奥林巴斯指示员工：不在日本国内出售则瞒报医疗器械缺陷

　　日本奥林巴斯公司一份内部报告显示，这家光学设备企业指示员工“瞒报”外销医疗器械缺陷。

　　奥林巴斯委托一名独立执业律师撰写这份报告。国际调查记者联盟和日本多家媒体1月23日援引报告报道，企业“错误地建议”员工，如果所生产医疗器械不在日本国内市场出售，则无需出具缺陷报告。

　　据汇信观察，奥林巴斯2010年至2017年间向日本政府隐瞒853起出口医疗器械缺陷事件，其中300起关联这家企业生产的“TJF—Q180V”型十二指肠内窥镜。这一型号的器械在欧洲和美国投入使用，导致190多名患者出现耐药菌感染。

　　日本医疗器械安全法规定，企业生产的医疗器械一旦出现有害患者健康的“不良事件”，必须向厚生劳动省报告；如果某一器械在日本上市，即便缺陷出现在海外，也必须上报。

　　汇信援引报告写道，一名分管缺陷报告的政府官员说，奥林巴斯内部有鼓励员工“隐瞒错误”的风气。另一名官员说，奥林巴斯对报告事宜“没有积极态度”。

　　美国政府司法部2018年年底向奥林巴斯开出97亿美元罚单，以惩罚这家企业明知内窥镜缺陷引发感染，却没有向美国监管机构报告。