「医药速读社」迅速缓解偏头痛症状 FDA批准鼻喷

【2019年01月29日 / 医药资讯一览】国家卫健委：不得在医疗机构以外实施捐献器官获取手术；人福医药2018年预亏22亿-27亿元；科学家发现唤醒动脉再生能力的分子；赛默飞世尔以11.4亿美元剥离病理部门……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| 懂“互联网+医疗健康”的于学军升任国家卫健委副主任

1月29日，国务院任免国家工作人员，任命于学军为国家卫生健康委员会副主任，同时免去崔丽的国家卫生健康委员会副主任职务。（新浪医药新闻）

| 国家卫健委：不得在医疗机构以外实施捐献器官获取手术

近日，国家卫健委发布《人体捐献器官获取与分配管理规定》，对器官获取与分配作出了多项要求。《规定》提出，人体器官获取组织应当在红十字会人体器官捐献协调员现场见证下获取捐献器官，不得在医疗机构以外实施捐献器官获取手术。（医谷）

| 保健品整治百日行动开始 六大行为成查处重点

湖南省市场监督管理局等14个部门近日发布《关于印发湖南省联合整治“保健”市场乱象百日行动实施方案的通知》，制定《湖南省整治保健食品市场乱象百日行动工作方案》，对保健品市场乱象开始针对性整治工作。（药店经理人）

Part 2 上市公司

| 人福医药2018年预亏22亿-27亿元 拟计提商誉减值损失30亿元

人福医药29日发布公告称，经财务部门初步测算，公司预计2018年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比将出现亏损，亏损为22亿元到27亿元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损为25亿元到30亿元。（新浪医药新闻）

| 赛默飞世尔以11.4亿美元剥离病理部门

28日，全球最大的科学仪器制造商赛默飞世尔Thermo Fisher Scientific Inc表示，将以11.4亿美元现金出售解剖病理学业务。买家是总部位于日本的医疗保健控股公司PHC Holdings Corp。（动脉网）

Part 3 投融资

| AliveCor获2000万美元高级担保贷款 以推广临床级ECG监测产品

美国时间1月28日，智能心电图企业AliveCor于宣布从Oxford Finance获得2000万美元的贷款。该高级担保贷款将作为AliveCor的营运资金，用于技术研发与产品推广。（动脉网）

| Mobius Imaging完成2000万美元债务融资

近日，风险投资机构Runway Growth Capital Fund宣布，他们已经向医疗设备厂商Mobius Imaging提供了高达2000万美元的高级担保债务融资，以帮助Mobius Imaging开发新产品和扩大业务。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| 慢淋首个无化疗、抗CD20组合方案 伊布替尼第10个适应症获批

29日，艾伯维与强生宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica联合罗氏抗CD20抗癌药Gazyva用于既往未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤成人患者。（新浪医药新闻）

| 服药4周即可改善生活质量 诺华发布银屑病疗法3期数据分析

29日，诺华宣布，汇集4项3期临床试验数据进行的分析表明，该公司的Cosentyx在治疗中重度斑块状银屑病患者时，在用药4周后就可以改善患者活动性，自理能力以及其它与生活质量相关的指标。（药明康德）

| 50%以上患者症状完全缓解 免疫抑制新药达到3期主要终点

29日，Alexion Pharmaceuticals公司宣布，该公司的长效C5补体抑制剂Ultomiris，在治疗非典型溶血性尿毒症综合征的3期临床试验中，达到试验主要终点。（药明康德）

| 海正药业替格瑞洛片获美国FDA批准

近日，浙江海正药业股份有限公司控股子公司海正药业（杭州）有限公司收到美国FDA的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请已获得批准。（新浪医药新闻）

| 百济神州：我的PD-1也快上市啦！

根据新药研发监测数据库CPM的资料显示，百济神州自主研发的一种人源性单克隆抗体替雷利珠单抗目前在全球的最高研发状态已处于注册前，或于近期上市。（医药地理）

| 迅速缓解偏头痛症状 FDA批准鼻喷雾剂疗法上市

日前，Dr. Reddy’s Laboratories公司和其下属公司Promius Pharma共同宣布，美国FDA批准双方共同开发的Tosymra上市，作为治疗偏头痛患者头痛发作的急性疗法，这些患者可能为光环型或非光环型偏头痛患者。（药明康德）

| CRISPR Therapeutics和ProBioGen合作开发新型体内编辑模式

近日，美国领先的基因编辑公司CRISPR Therapeutics宣布与专注于细胞工程开发的ProBioGen合作，旨在为CRISPR/Cas9开发新的体内编辑模式。（动脉网）

| Advent International与BioDuro合作 从CDMO市场里分一杯羹