国内外医药产业大咖台州论药

6月23日至24日，由台州市政府、中国药科大学、浙江省食药监局和中国药品监督管理研究会共同主办的第四届中国医药产业发展与监管论坛在台州开幕，吸引了包括20家全国百强药企在内的省内外制药企业代表、国内外专家学者、行业协会代表等400多人参加。

本届论坛以“智造·品质·创新”为主题，旨在紧扣我国健康产业发展战略规划，围绕药品供给侧结构性改革和审评审批制度改革，把脉医药产业发展趋势，提升药品监管水平，深化产学研合作，推动医药传统产业转型升级和高质量发展。

开幕式上，中国药科大学与万邦德制药集团股份有限公司、浙江圣达集团有限公司签订了产学研合作项目。

论坛期间，9位专家就国际药品检查、生物技术药物发展趋势、国内外创新药物研制与发展格局、通过一致性评价药品的优先政策及实践等主题作深入交流，中国药科大学与我市药品生产企业进行项目对接与合作洽谈。

国内外创新药物 研制与发展格局

许嘉齐：1983年毕业于西安交通大学医学专业，1994年至今一直从事药品监管工作，自2014年起担任原国家食品药品监督管理总局药品审评中心党委书记、主任。

许嘉齐从人类知识探索与创新的新特征入手，强调了创新的极端重要性，人类创新正转向以生命科学技术创新为主体的复合型创新，表现为方向转变、结构转变和研发方式转变。

指出要认识当前药物创新的历史定位，并从创新动力、能力、财力和持续创新驱动力四个方面分析了当前我国药物创新的现状和形势。

他介绍了鼓励与服务药物创新的审评实践，主要是参与国际创新药的研发，做好仿制药新体系的建立，着力服务创新药物研究，加强上市后药品的管理，共同为患者服务。并列举了进入优先审评通道的盐酸安罗替尼，有条件审评的艾博韦泰和60日批准临床试验的HYML-122片等实例。

加快转型升级 推动高质量发展

吴海东：现任工业和信息化部消费品司副司长。曾在国家医药局、国家经济贸易委员会、国家发展和改革委员会工作。

吴海东肯定了台州医药产业在全国的重要地位，从两方面作主题报告：

一、介绍我国医药产业发展规划。对于深化供给侧改革推动医药行业转型发展，他强调了三点体会：一要着力构建产学研深度融合的创新体系；二要着力提高医药供给体系的质量，推进仿制药一致性评价，强化信息技术的应用，推动中药产业现代化；三要着力推动医药企业绿色发展，坚持创新驱动和绿色发展，形成绿色循环发展方式。

二、介绍国家工业和信息化部今年的主要工作。一是推动国家医药制造业创新中心的建设，已经建设动力电磁等5个国家级产业创新中心，下一步要进一步加快步伐，定位于行业创新力量的开发，建设成完全市场化的股权结构多元化的机构；二是小品种集中生产基地建设，目前已经实现2批7个品种定点生产；三是推动化学原料药的绿色发展，打好污染防治攻坚战；四是开展十三五规划的评估，根据目前评估，主要指标稳中向好，好于预期。

深化制度改革 提高药品质量

杨胜：博士，自2017年起担任原国家食品药品监督管理总局药化注册司副司长。

毕业于军事医学科学院，获博士学位。曾在国家食品药品监督管理总局药化注册司中药处、综合处、化药处工作，历任副调研员、处长、副司长。

杨胜介绍了深化改革的主要内容，重点讲解了国家关于鼓励药品创新、改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强政策组织实施七方面的主要内容和改革动向。同时还介绍了审评审批改革取得的成效和下一步改革的主要计划。

生物技术药物发展趋势

王军志：研究员、博士生导师。中国食品药品检定研究院学术委员会主任委员、生物制品检定首席专家，WHO生物制品标准化和评价合作中心主任。担任WHO生物制品标准化专家委员会（ECBS）委员、国家药典委员会生物技术专业委员会主任委员、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会主任委员等。

王军志的报告包括四个部分：

一、生物药发展概况。介绍了生物药的定义、分类、属性、发展历程和国内外生物药发展前沿信息。

二、生物药在疾病预防和治疗中的应用。介绍了生物药在疫苗免疫接种、疾病治疗等方面的应用，以及单抗药物、免疫疗法等领域的新技术新产品。