齐鲁制药总裁李燕：建议将临床研究开展能力评
2019-03-05 00:29来源:网络整理 阅读 : 195 次
上证报讯 3月4日下午，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕在2019“声音路责任”医药界人大代表政协委员座谈会上表示，此次参加两会，她带来了将临床研究开展能力评价纳入医疗机构等级评审的建议。
李燕说，她的建议共有5条：一是由国家卫生健康委员会和相关部门牵头，对全国医疗机构，特别是大学附属医院进行一次摸底调查。根据调查结果，有针对性地加大临床研究管理经费、人员等的投入力度，设立独立、专职临床研究管理部门，开展临床研究各项事务管理。 二是对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系，有步骤、有计划地将新药、新医疗器械等注册类临床试验的承接数量和质量，以及开展研究者发起临床研究的数量和研究产出评价纳入医疗机构等级评审中。三是加强伦理委员会分级管理，将伦理委员会的审查能力和效率也作为医疗机构等级评审的考核指标之一。四是提高临床医学人员的科研设计水平和科研素养。五是鼓励医务人员积极开展和参与各类临床研究，进一步改善医务人员创新环境。
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