去年内蒙古药品安全形势总体平稳

记者日前了解到，去年，内蒙古全区各级药品监管部门认真贯彻落实党中央、国务院和自治区党委、政府关于药品监管工作的决策部署，认真履职尽责、实施严格监管，保持了全区药品安全形势平稳的良好态势。

据了解，2018年，全区各级药品监管部门全年共检查药品生产企业及医疗机构制剂室427家次、医疗器械生产企业108家次、药品经营使用单位2.4万家次、医疗器械经营使用单位3.3万家次、化妆品生产经营使用单位3.4万家次。同时深入开展查找识别风险点工作，梳理出“两品一械”重点风险点42个，并制定整改措施，制定完善了《风险隐患清单》《重点监管企业名录》《监管责任落实和考核评价办法》等，不断完善监管责任链条，着力预防控制风险。组织开展了药品、医疗器械、化妆品生产经营企业各类检查、医疗机构放射性药品配制使用和中药材中药饮片、高风险特殊用途化妆品、无菌和植入性医疗器械等专项整治。完成国家和自治区两级“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)抽样、检验任务4582批次；上报监测药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件报告共28966份；立案查处各类违法违规案件2128件，责令停产停业47家，移送公安机关33起，刑事判决1件，刑事处罚4人。

此外，去年全区还开展了药品安全风险隐患排查工作，进一步规范了我区疫苗的储存、运输和使用。全面推开“证照分离”改革，完善审批系统，推行网上申请、受理、审评、审批、发证，法定审批时限减少1/3。

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