2018年医药业盘点：“降价”“控费”成关键词 生物医药受宠

【2018年医药业盘点：“降价”“控费”成关键词 生物医药受宠】医药行业是政策市。2018年的各种医药政策让我们这一整年都是各种忙碌。(21世纪经济报道)

　　导读：随着化药新药开发难度的加大，仿制药利润的摊薄，在抗体药物、RNA干扰、免疫肿瘤学、细胞治疗、大数据医疗AI等种种技术的推动下，很多药企也将目光投向火热的生物医药领域，近年来，生物医药成为资本市场的“宠儿”。

　　“医药行业是政策市。2018年的各种医药政策让我们这一整年都是各种忙碌。”2018年12月26日，一位药企负责人向21世纪经济报道记者用“焦头烂额”形容了他这一年的工作，据业内人士不完全统计，仅2018年前5个月国家相关部门就发布了超过440个相关医药政策。

　　在离2018年结束只有2个工作日的时候，2018年12月27日，国家药监局发布了一则《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，提出一致性评价申请随到随审，确保2020年底前实现国家集采试点中标品种全过程可追溯。

　　这也意味着2018年医药行业的热门词“一致性评价”、“带量采购”等仍将是2019年工作的重点，中国仿制药质量提升、过期原研药降价亦提上了主要议程。2018年12月26日，国家卫生健康委体改司监察专员姚建红在召开的新闻发布会上表示，下一步工作的重点之一仍是降药价。

　　受带量采购、医保控费等政策影响，截至2018年12月28日，A股上市药企仅恒瑞医药及迈瑞医疗市值超过千亿元，75家公司市值不足30亿元。从有对比数据的290家上市公司总市值来看，市值缩水超1.6万亿元。

　　“医药企业躺着赚钱的日子一去不复返，行业喜忧参半。”鼎臣医药咨询创始人史立臣向21世纪经济报道记者指出，现在国家政策倒逼企业进行创新，提高质量，这样才可以获得一席发展之地，医药审评加快对这些创新企业来说比较有利，对跨国药企也形成利好。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至12月28日，包括诺华、礼来和辉瑞等在内的15家跨国药企共有52种新药品/新适应症获国家药品监督管理局批准。

　　对于2019年发展，国家信息中心发布《2019年医药行业发展报告》展望称，在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下，药品价格降价压力较大，且新药研发投入较大导致企业生产成本提高，医药行业利润增速或将继续下行，并购会继续保持活跃，同时上市药企会继续加大研发以求抢占更多的市场份额。初步估计，2019年医药行业利润总额将达到233亿元左右，同比增长约6%。

　　政策密集降药价

　　“降价”一直是医药行业的关键词，相关部门也特别强调药价应该在合理的范围内。一些抗癌药价格昂贵，部分专利过期的原研药价格也居高不下，仿制药也存在价格虚高的状况。

　　如以治疗上呼吸道和下呼吸道感染的莫西沙星为例，其化合物专利于2013年到期，但是据艾美达统计的2014年至2017年第二季度该药物在公立医院的市场比例中，原研药仍占有65.13%，而且在仿制药上市后，原研品仍有2.6%的复合增长。

　　2018年4月12日，国务院常务会议决定自2018年5月1日起对进口抗癌药实施零关税，以降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。2018年10月，国家医疗保障局对外公布，17种抗癌药纳入医保报销目录，谈判药品价格平均降幅过半。

　　2018年11月份正式推出的4+7城市药品集中采购进一步促使药品价格下调。2018年12月26日，国家卫生健康委体改司监察专员姚建红在召开的新闻发布会上表示，下一步工作的重点之一仍是降药价。

　　其中，由国家医疗保障局主导的“4+7”城市药品集中采购结果显示，25个拟中选药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选药品价格平均降幅52%，最高降幅达96%。受此影响，A股医药板块整体市值曾在连续三个交易日蒸发近3000亿元。

　　对于“4+7”带量采购新规，2018年12月7日，康恩贝董事长胡季强称，这意味着中国仿制药市场正式开启“仿制药模式”，中国仿制药参照创新药高价格、高毛利、高费用的营销模式及专利过期原研药在中国市场高价销售、高价进入医保、占据中国绝大部分市场的时代终结。

　　兴业证券指出，由于此次带量采购的降幅较大、超出预期，且价格公开可查询，其他省份是否会采取“价格联动”，从而形成全国范围内的相关品种降价值得关注。而且，随着带量采购政策的落地和后续逐步的推广可以预期，带量采购的价格会逐步循环式向下，仿制药超额利润会被逐步挤压，此次带量采购对仿制药企业的估值体系确实会产生一定冲击。