国家药监局：胃痛宁片、化痔栓等3种药品转为处方药

2019年03月05日 09:59

环球网 环球网 国家药监局 处方药 胃痛 药品 539 2019-03-05 09:59

3月4日，国家药品监督管理局发布了“关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告”。公告中表示，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述药品说明书进行修订。

记者注意到，对比之前，胃痛宁片的说明书修订要求中，不良反应项增加了5项，分别为：“1.消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、口干、腹痛等。2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。3.精神神经系统：头晕、头痛、精神障碍、嗜睡、失眠等。4.全身性反应：过敏样反应等。5.其他：心悸等。”

化痔栓的不良反应此前为“尚不明确”，在此次的说明书修订要求中，5项不良反应被要求注明：1.皮肤及其附件：瘙痒、皮疹等。2.消化系统：腹泻、腹痛等。3.全身性反应：过敏样反应等。4.精神神经系统：头晕等。5.其他：心悸等。

同样，消栓通络制剂的不良反应此前也为“尚不明确”，这次被要求增加“本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等不良反应报告。”

国家药品监督管理局要求，上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。另外，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读相关药品说明书。

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