恒瑞医药董事长孙飘扬：尊重创新药的发展规律

“加快新药审评审批改革，17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录。”对2018年主要工作之一，国务院总理李克强在政府工作报告介绍道。

此外，对2019年政府工作任务，政府工作报告提出，促进新兴产业加快发展，培育生物医药等新兴产业集群。

《中国经营报》记者注意到，全国两会期间，多位医药界人大代表针对医药产业创新发展提出了自己的建议。在药品审评审批方面，全国人大代表、恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬建议应进一步加速。

孙飘扬指出，“我国药品的审评审批尽管这几年有了很大的变化，但是和发达国家相比还是有差距。我们中国的审评审批尽管比以前有很大的进步，但时间需要进一步缩短，还需要进一步改进。包括一些审批的规则怎么更加符合创新药的客观规律，对这次《药品管理法》的修改，企业要更多地参与进去，使其更符合创新药的发展规律。”

药品审评审批时间需缩短

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新的36条意见，极大地推动了药品医疗器械审评审批制度改革。

国家药监局《监管工作报告》介绍，截至2018年10月，各项改革措施成效显著：审评审批效率显著提升，排队等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下；新药好药上市加快，我国自主研发的83个新药165件申请，已通过优先审评程序批准上市；43个医疗器械通过创新审评程序批准上市，6个医疗器械通过优先审评程序批准上市。

作为我国医药行业的龙头企业，恒瑞医药2018年累计投入研发资金26.70亿元，比上年增长51.81%，研发投入占销售收入的比重达到15.33%。恒瑞医药成为我国医药研发创新的代表。

不过，孙飘扬表示，目前我国药品创新具有高投入、高风险、周期长的特点，但是否能达到高回报，还值得观察。“尽管这几年我们国家科技部、药监局，包括财政、社保各个方面都制定了一系列政策来支持医药创新，确实这几年医药创新的速度在加快，包括知识产权的保护也有所改善，但是我们的创新环境与发达国家相比还有差距。创新在不断地发展，需要不断地有政策来适应和引导。”

全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长丁列明也表达了相同的观点，医药评审改革的确进步非常快，但还需要进一步发展。

丁列明说道，“2018年批准上市的进口新药获批时间大概是平均280天，我们的自主创新产品批准上市是471天，所以差距还是很明显的。不排除我们医药行业存在技术比较薄弱、做的研究相比而言还有差距的原因。从制度创新的角度来讲，医药审评审批还可以进一步优化，原来参与评审的项目可不可以并联起来，或者有些项目能不能提前？另外建议药品的遗传办审批程序再优化。”

孙飘扬认为，应继续鼓励企业投入研发创新，但是也应该将产学研结合起来，医药企业与学术机构各有分工，紧密协同。“基础创新、原始创新哪里来？这就牵扯到企业和高校怎么合作的问题，即怎么制定产学研的政策。同时也要推动高校做基础研究，不可能让企业去做基础研究。企业要再做基础研究，这个产业链就太长了，而是应该由一些研究机构和大学做基础研究，然后由企业进行转化。”

创新医保管理

2018年5月31日，国家医保局正式挂牌。在过去的2018年，新成立的国家医保局在抗癌药降价、带量集中采购等事件中显示出巨大的威力。国家医保局的下一步动作也成为行业关注的焦点。

在全国两会“部长通道”上，国家医疗保障局局长胡静林介绍，“今年的任务，中央已经明确，就是要把更多救命救急的好药纳入医保，我们现在正全力以赴抓紧工作。”

对于深刻影响医药产业及中国医改走向的医保，多位人大代表提出了自己的建议。全国人大代表、武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福认为，对于那些有价值的医疗项目包括药品应该调进医保目录。同时，那些经过临床综合评价，药物经济学评价，或专家共识，认为与同类产品比，性价比并不高，甚至是排在非常后面的产品就应该调出。

在毛宗福看来，这样的调整，对于医药产业而言，能引导淘汰落后产能，促进药品供给侧结构性改革，推动企业转型升级发展；对于参保人来说，就是用有限的钱，实现其健康保障效果最大化；对于医保管理部门而言，是实施医保战略性购买的有效途径。

孙飘扬认为，在国家医保以外，还应大力发展商业保险。“尽管国家采取了一系列的政策，鼓励企业进行创新，解决患者急需的问题，但当前我们国家医保还有较大压力，发展商业保险是迫在眉睫的事情。如果这个不发展，我们下一步创新的快速发展就有很大问题。”