国家医保局：将按月监测公立医院药品集中采购

为落实第一批国家组织“4+7”药品集中采购，国家医保局于2019年2月28日下发最新配套指导意见，要求北京、上海、厦门等“4+7”城市所在的医保局，在医保基金预算中明确国家组织药品集中采购和使用试点药品专项采购预算；对于第一批中标的25种品种的非中标企业药品，要求医保支付价按梯度降价，且要求在2020或2021年前与中标价趋于一致；各试点地区医保部门对公立医疗按照“按月监测、年度考核”的方式监测，其中，对中选品种处方量下降明显的医生，应进行专项约谈。
该医保发〔2019〕18号文要求：医保经办机构在试点工作正式启动前，按照不低于专项采购预算的30%提前预付医疗机构，并要求医疗机构按合同规定与企业及时结算，降低企业财务成本。
值得注意的是，此次配套意见对第一批“4+7”采购品种未中标药企的药品医保报销价格降价给予了明确：高于中标价2倍以上的，支付价降幅不低于30%，且在2、3年内调整至与中标价一致；2倍以内的药品，原则上支付价与中标价一致；低于中标价的则按实际价格报销。
18号文对“4+7”城市涉及的公立医疗机构采购量再次强调：应按购销合同完成中选药品采购量。同时，要求各试点地区医保部门按照“按月监测、年度考核”的方式，监测定点医疗机构执行国家试点药品集中采购的情况，并将其纳入医保定点医疗机构协议管理和医保费用考核，从严管理。对采购结果执行周期内未正常完成中选品种采购量的医疗机构，相应扣减下一年度医保费用额度。对中选品种处方量下降明显的医生，应进行专项约谈。
2018年12月，第一批国家组织药品集中采购在上海进行，北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市作为试点城市参与采购。结果中标的25个品种平均降幅达52%，个别品种降幅高达96%，引发药品市场震动。
此番由国家医保局组织的药品集中采购，被作为压缩流通环节“水分”、实现专利悬崖、仿制药替代原研药的有效手段，但由于降幅超出市场预期、中标后11城市公立医院采购份额能否落实成为业内外关注的焦点。
此前（1月17日），国办印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，明确了通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点地区公立医疗机构应优先使用以及保证回款，医保基金应在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构等内容。
该《方案》被解读为落实第一批集中采购的国家层面指导意见，而此次由国家医保局下发至各省、市医保局的18号文，则对《方案》中的落实意见再次明确。
附：
国家医疗保障局关于国家组织药品集中
采购和使用试点医保配套措施的意见
医保发〔2019〕18号
北京市、天津市、辽宁省、上海市、福建省、广东省、重庆市、四川省、陕西省医疗保障局：
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）精神，做好医疗保障部门落实国家组织药品集中采购和使用试点工作，规范相关配套措施，提出以下指导意见：
一、落实医保基金预付政策
试点地区医保部门根据集中采购中选药品的采购价格、各医疗机构与企业约定的采购品种及采购数量测算带量采购药费金额。在医保基金预算中明确国家组织药品集中采购和使用试点药品专项采购预算。医保经办机构在试点工作正式启动前，按照不低于专项采购预算的30%提前预付医疗机构，并要求医疗机构按合同规定与企业及时结算，降低企业财务成本。鼓励医保经办或采购机构与企业直接结算或预付药款。
二、做好医保支付标准与采购价的协同
各试点地区要妥善做好集中采购药品医保支付标准与采购价的协同，并统一试点地区内统筹基金支付的各级各类定点医疗机构同一药品的支付标准。对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，原则上以集中采购中选价作为该通用名药品的支付标准，医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付，支付标准以内部分由患者和医保按比例分担。对部分价格与中选药品价格差异较大的药品，试点地区可按照“循序渐进、分类指导”的原则，渐进调整支付标准，在2—3年内调整到位，原则上按如下规则调整：
（一）非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的，2019年按原价格下调不低于30%为支付标准，并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。鼓励非中选企业主动降价，向支付标准趋同。各试点城市也可在综合考虑本地实际的基础上探索通过调整个人自付比例等方式，引导患者使用中选品种。
（二）非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内（含2倍）的，原则上以中选价格为支付标准。
（三）低于中选价格的，以实际价格为支付标准。
同一通用名下未通过一致性评价的仿制药，不设置过渡期，2019年支付标准不高于中选药品价格。
三、完善医保支付方式，鼓励使用集中采购药品
各试点地区要结合推进医保支付方式改革，完善“结余留用、超支合理分担”的激励约束机制和风险分担机制，鼓励医疗机构使用中选药品。医保部门制定2019年年度医保基金总额控制指标时，对合理使用中选品种、履行购销合同、完成集中采购药品用量的定点医疗机构，不因集中采购品种药品费用下降而降低总额控制指标。继续推进按病种、按疾病诊断相关分组、按床日等定额付费，对使用集中采购药品的治疗，不因药品费用下降而降低2019年定额支付标准。各试点地区要按照“总量控制、结构调整”的原则，引导公立医院优化费用结构，促进公立医院改革。
四、建立医院集中采购考核机制
试点地区公立医疗机构应按购销合同完成中选药品采购量。采购量完成后，仍应优先使用中选品种，原则上在试点采购周期内采购中选药品使用量不低于非中选药品采购量。各试点城市药品采购机构要加大对药品线上采购的监控力度，杜绝线下采购等不规范采购现象。
各试点地区医保部门按照“按月监测、年度考核”的方式，监测定点医疗机构执行国家试点药品集中采购的情况，并将其纳入医保定点医疗机构协议管理和医保费用考核，从严管理。对采购结果执行周期内未正常完成中选品种采购量的医疗机构，相应扣减下一年度医保费用额度。对中选品种处方量下降明显的医生，应进行专项约谈。
各试点地区医保部门要充分认识国家组织药品集中采购和使用试点的重要意义，加强组织领导，层层压实责任，认真落实各项医保配套措施，分解细化完善具体举措。试点城市所在省份医保部门要充分支持试点地区医保工作。如遇重大问题，及时向国家医疗保障局报告。
国家医疗保障局
2019年2月28 日