亚盛医药赴港上市:等风来还是跟钱进?

2019-03-10 18:01来源:网络整理 阅读 : 61 次

根据港交所披露显示,原创新药研发企业亚盛医药(Ascentage Pharma Group International)于8月20日递交上市申请,但并未披露具体募资金额。此前,亚盛医药共同创始人、董事长杨大俊曾公开表示,亚盛已启动在美国上市准备工作。

对此信心十足的杨大俊,现在已经放弃了华尔街转而投向了港交所的怀抱,这种变化的发生与今年夏天港交所开始接受尚未有盈利的生物科技公司申请上市有莫大的关系。据一位熟悉亚盛医药一级市场投资人士透露,香港政策窗口打开后,公司与港交所方面进行了接洽,可能考虑在美股和港股之间重新选择。

几个月过去,港股掀起了一波生物医药上市高潮,这波潮流中未盈利的生物科技企业独占一方。不完全统计,先后有歌礼药业、华领医药、信达生物、盟科医药、康希诺、AOBiome、StealthBiotherapeutics、亚盛医药等8家扎堆者“齐袭”港股,而歌礼也如愿成为首家尚未盈利就登陆港交所的生物制药公司。此外,有知情人士透露华领医药也已通过港交所上市聆讯,拟集资约15.6亿港元。

从无到有,从一到八,前有同行试水成功,后来者依旧不断,亚盛医药成立8年今朝入股市,依然备受关注。

上市筹码几何?

亚盛医药成立于2010年,是一家由三位国家“千人计划”专家共同创建的原创新药研发企业。公司旨在瞄准中国乃至全球“无药可医、尚未满足”的临床需求,研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的新型国际原创小分子药物。

根据招股书显示,亚盛目前有7个新药处于临床试验阶段,已获得共计16个临床批件。其中,中国批准的临床批件8个,美国 FDA 批准的5个,澳大利亚获得3个。杨大俊在此前的采访中表示:“我们的产品多是国际全新靶点,能够填补国内空白,且属于高门槛领域。”

目前亚盛医药主要布局针对恶性肿瘤、乙肝以及衰老疾病等治疗领域的产品线。其中,APG-1252、APG-2575、以及HQP1351是研发管线中的核心产品,也是亚盛早早谋划上市的筹码所在。

亚盛医药赴港上市:等风来还是跟钱进?

亚盛医药研发管线,来源:企业官网

公开资料显示,APG-1252是一款能选择性抑制Bcl-2与Bcl-xL蛋白的新型高效小分子药物。2017年6月26日亚盛医药宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批准。此外,该品种早在2016年底就获得美国FDA批准进入临床,成为首个在美进入临床、并由中国企业自主开发的的Bcl-2/Bcl-XL抑制剂。

APG-2575也是一款新型药物,为原创新型口服Bcl-2选择性抑制剂,专为治疗Bcl-2过表达引起的血液恶性疾病(包括白血病、淋巴癌及多发性骨髓癌(MM))而研发。APG-2575在临床前研究中单独使用,以及与BTK抑制剂、抗CD20单克隆抗体、PI3K抑制剂等其它类别药物联合,对多种B细胞恶性肿瘤均具有抗肿瘤活性。目前正在美国及澳洲启动一项多中心I期递增研究。2018年7月,就治疗血液恶性疾病在中国提交新药临床申请。

AT-101为口服有效的泛Bcl-2、Bcl-xL、Mcl-1泛抑制剂。目前,在美国和中国对复发/难治性CLL(慢淋白血病)患者进行AT-101联合来那度胺或利妥昔单抗的两项II期临床试验,是CFDA批准的第一个进入临床阶段的靶向作用于新靶点BCL-2蛋白的小分子抗肿瘤药物。

HQP1351则是第三代Bcr-Abl/KIT抑制剂,可靶向Bcr-Abl突变。这是一种慢性骨髓性白血病中常见的突变类型。在已经完成的1期临床试验中,这款新药显示出了良好的安全性和抗肿瘤活性。今年7月,这款新药已在中国启动关键2期临床试验,评估对慢性骨髓性白血病患者的疗效。此外,研究人员也正在评估它治疗胃肠道间质瘤(GIST)的潜力。

不得不说,拥有相对丰富产品线的亚盛医药,在业界是有底气的,毕竟真正的技术和核心竞争力是不争的事实。可以说,亚盛的上市依赖于拥有的研发产品,但风险也在于,一旦所研发的产品未能上市或者不能迅速占有市场份额获得可观利润,将严重影响公司的收入并对后续药物的研发投入产生不利影响。同时,国内外的市场竞争也不容小觑。杨大俊曾指出,“希望在未来2-3年时间内,能够就这些在研新药提出新药上市申请并最终推向市场”。

为了钱进还是为了前进?

新药研发烧钱不是一点两点的事儿。这是一个高投入、长周期、高风险的产业,研发型生物科技企业普遍面临着巨大的资金需求,一些小型制药企业想有产品创新往往步履维艰。

本文标题:亚盛医药赴港上市:等风来还是跟钱进? - 健康新闻
本文地址:http://www.fm120.net/content/201903/0310b392019.html

相关文章