湖南景峰医药股份有限公司关于子公司获得药品

　　一、基本情况

　　近日，湖南景峰医药股份有限公司（下称“景峰医药”或“公司”）之全资子公司贵州景诚制药有限公司（下称“贵州景诚”），收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方胆通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊三个药品的《药品补充申请批件》。现就相关事项公告如下：

　　二、药品批件基本情况

　　1、复方胆通胶囊

　　药品名称：复方胆通胶囊

　　批件号：2019B02674

　　受理号：CYZT1600185

　　剂型：胶囊剂

　　注册分类：中药

　　规格：每粒装0.42g（每粒含羟甲香豆素0.1g）

　　申请内容：药品生产技术转让（按照国食药监注【2013】38号文件情形二要求进行药品生产技术转让）

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意上海景峰制药有限公司（生产地址：上海市宝山区罗新路50号）将复方胆通胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司（生产地址：贵州省贵阳市修文（医药）工业园区），发给药品批准文号，同时注销上海景峰制药有限公司该品种的药品批准文号国药准字Z20054287。注册标准执行WS3-B-0974-91-11、药品有效期18个月，说明书和包装标签作相应修订。

　　药品生产企业：贵州景诚制药有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z20194031

　　药品批准文号有效期：至2024年03月20日

　　2、骨筋丸胶囊

　　药品名称：骨筋丸胶囊

　　批件号：2019B02673

　　受理号：CYZT1600150

　　剂型：胶囊剂

　　注册分类：中药

　　规格：每粒装0.3g

　　申请内容：药品生产技术转让（按照国食药监注【2013】38号文件情形二要求进行药品生产技术转让）

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意上海景峰制药有限公司（生产地址：上海市宝山区罗新路50号）将骨筋丸胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司（生产地址：贵州省贵阳市修文（医药）工业园区），发给药品批准文号，同时注销上海景峰制药有限公司该品种的药品批准文号国药准字Z20054305。注册标准执行WS3-B-2571-97-8、药品有效期18个月，说明书和包装标签作相应修订。

　　药品生产企业：贵州景诚制药有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z20194030

　　药品批准文号有效期：至2024年3月20日

　　3、抗栓胶囊

　　药品名称：抗栓胶囊

　　批件号：2019B02675

　　受理号：CYZT1600186

　　剂型：胶囊剂

　　注册分类：中药

　　规格：每粒装0.3g

　　申请内容：药品生产技术转让（按照国食药监注【2013】38号文件情形二要求进行药品生产技术转让）

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意上海景峰制药有限公司（生产地址：上海市宝山区罗新路50号）将抗栓胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司（生产地址：贵州省贵阳市修文（医药）工业园区），发给药品批准文号，同时注销上海景峰制药有限公司该品种的药品批准文号国药准字Z20050293。注册标准执行WS3-B-3218-98-4、药品有效期18个月，说明书和包装标签作相应修订。

　　药品生产企业：贵州景诚制药有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z20194032

　　药品批准文号有效期：至2024年3月20日

　　三、药品的其他相关情况

　　1、复方胆通胶囊具有清热利胆，解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎、胆管炎，胆囊、胆道结石合并感染，胆囊术后综合症，胆道功能性疾患等。收载于部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-0974-91，组方由羟甲香豆素、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄等组成。

　　目前经国家药品监督管理局网站公示有48个生产批文，拥有批文厂家有：邛崃天银制药有限公司、贵州恒霸药业有限责任公司、陕西华西制药股份有限公司等。

　　2、骨筋丸胶囊具有活血化瘀，舒筋通络，祛风止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病等。收载于部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2571-97。组方由乳香、没药、白芍、延胡索（醋制）、三七、木香、红花、郁金、独活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、马钱子（制）等14味中药组成。

　　目前经国家药品监督管理局网站公示有38个生产批文，拥有批文厂家有：黑龙江红豆杉药业有限责任公司、黑龙江诺捷制药有限责任公司、陕西金象制药有限公司、陕西健民制药有限公司等。