远大医药获鼻喷剂独家销售权
2019-03-04 20:48来源:网络整理 阅读 : 99 次
远大医药(00512)宣布近日与Glenmark Specialty S.A。订立了独家授权协议，内容为Glenmark授权集团于中国独家销售一种新型复方鼻喷剂Ryaltris。
据此，Glenmark将负责制造和供应授权产品，而远大医药将负责授权产品于中国的临床试验及注册工作，并在获批准上市后可以于中国独家销售授权产品二十年。另外，据独家授权协议，在一定条款和条件被满足的情况下，远大医药需要支付首付款，以及根据产品登记和商业化进度支付包括权利金在内的里程碑款项。
该药物用于治疗12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎。现时Glenmark已完成授权产品三期临床研究，并于2018年5月向美国食品药品管理局提交新药申请，该申请目前在审核中。
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