远大医药 医疗机械产品进入药监局特别审查
2019-03-05 17:48来源:网络整理 阅读 : 100 次
远大医药(00512)指，中国国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心颁布《创新医疗器械产品特别审查申请审核结果公示》，该集团参与投资之加拿大医疗器械公司 CONAVI MEDICAL INC。一款医疗器械产品「血管内超声光学相干断层同步成像系统」(「NOVASIGHT」)已进入特别审查程序，而该款产品已获美国上市许可，预备在北美市场率先销售。该集团指，NOVASIGHT心脑血管医疗诊断仪器设备产品与其现有心脑血管急救及药物涂层球囊器械等产品具相同目标市场及医患客户，故可提升经营效率，但该款产品最终能否获得注册，或受诸多因素影响，目前并无保证。
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