新桥医院全军血液病中心多项药物临床试验正在

重庆网络广播电视台 记者 尹传东

记者今天（3月1日）从陆军军医大学新桥医院全军血液病中心获悉，他们正在开展原发性免疫性血小板减少症、复发难治多发性骨髓瘤在内的多项药物临床试验，符合入选标准的患者都将获得免费的药物治疗。据了解，这些临床试验项目均已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床研究批件及陆军军医大学第二附属医院伦理委员会批件。

具体的项目信息如下：

一、项目名称

海曲泊帕乙醇胺片在原发免疫性血小板减少症患者的有效性和安全性-多中心、随机、双盲及开放性Ⅲ期临床研究。

适应症：原发性免疫性血小板减少症

主要入选标准

1、年龄 18 周岁及以上，性别不限；

2、试验前临床诊断为原发免疫性血小板减少症不少于6 个月；

3、对至少一线的治疗（如泼尼松等）疗效欠佳；          

4、理解研究程序且自愿书面签署知情同意书

（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定）

联系人：于助理188-8336-4631

二、项目名称

一项在复发或难治性多发性骨髓瘤的中国受试者中比较Daratumumab、硼替佐米和地塞米松（DVd）与硼替佐米和地塞米松（Vd）方案的随机、多中心、开放性Ⅲ期研究。

适应症：复发难治多发性骨髓瘤

主要入选标准

1、18岁及以上，体能状态较好；

2、既往接受过多发性骨髓瘤治疗，且最佳疗效曾达到缓解

3、在最近一次治疗过程中或治疗结束后，疾病发生进展并得到确认

（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定）

联系人：刘助理188-8387-9370

三、项目名称

抗CD52人源化单抗注射液治疗复发难治的慢性淋巴细胞性白血病的II期临床试验。

适应症：慢性淋巴细胞白血病

主要入选标准

1、明确诊断的慢性淋巴细胞性白血病；

2、既往曾接受过治疗，但有复发或者治疗无效（复发难治）；复发难治的诊断标准规定为（符合其中任何一条标准即可诊断）：

（1）对标准或常规一线方案 2 周期后病情进展（PD），或4 周期后病情稳定(SD)的患者；

（2）临床治疗后达到完全缓解（CR）的患者再次复发；

（3）治疗后病理类型发生转化的患者。

3、年龄在 18-75 岁之间（包括）

（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定）

联系人：王助理151-2304-3476

四、项目名称

多中心、随机、双盲、平行对照比较TQB2303联合CHOP方案（T-CHOP）与利妥昔单抗注射液（美罗华）联合CHOP方案（R-CHOP）在CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的III期临床研究。

适应症：弥漫大B细胞淋巴瘤

主要入选标准

1、既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性的DLBCL患者；

2、知情同意时的年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；

3、淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分0~2分；

4、ECOG 体能状态评分为0~2分；

5、至少有一个可测量病灶。对于结内病灶，定义为：长径≥1.5cm且短径≥1.0cm；对于结外病灶，长径应≥1.0cm

（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定）

联系人：雷助理187-0231-4268

五、项目名称

一项在未经治疗且不适于高剂量化疗的多发性骨髓瘤受试者中进行的比较万珂（硼替佐米） -美法仑-泼尼松（VMP）和 Daratumumab 联合 VMP（ D-VMP）的多中心、随机、对照、开放性 III 期研究（亚太地区）。

适应症：初诊多发性骨髓瘤

主要入选标准

1、18岁及以上，体能状态较好。

2、新诊断为多发性骨髓瘤，且认为不适合接受高剂量化疗联合干细胞移植，年龄≥65岁，或者＜65 岁受试者：有导致很可能无法耐受高剂量化疗和干细胞移植的合并症。在随机前需要申办方审查合并症并批准。

3、实验室检查值符合以下标准：

血红蛋白≥7.5 g/dL （筛选期实验室检查前 14 天内，不允许输血）；

中性粒细胞绝对计数（ ANC）≥1.0x 109/L。  

血小板计数≥70x109/L；

肌酐清除率≥40 mL/min。

（如存在活动性乙型或丙型肝炎感染需排除）

（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选需要由研究医生判定）

联系人：刘助理150-8686-4725