我国自主研发的抗癌新药上市 是否纳入医保受关

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　　中国商报/中国商网(记者 李孟)日前，我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——信迪利单抗注射液(达伯舒)，通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗癌新药上市，价格几何?能否纳入医保?成为不少人关注的问题。

　　对癌症缓解率高达80%

　　中国商报记者从国家药品监督管理局官网了解到，信迪利单抗注射液(达伯舒)由信达生物制药(苏州)有限公司生产，2018年12月24日通过审批。据了解，达伯舒是一种全人源细胞程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体，由信达生物制药有限公司和礼来制药共同合作开发，产品从申报到获批上市仅花了不到9个月的时间。

　　资料显示，经典型霍奇金淋巴瘤是一种B细胞恶性淋巴瘤，多发于20岁至40岁的年轻人。尽管一线化疗对该病具有较高的临床治愈率，但仍有相当一部分患者对化疗不敏感 ，一线治疗后仍有15%-20%为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，目前缺乏有效的治疗方法。而达伯舒安全性良好，有望成为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者新的治疗选择。国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头开展的临床研究显示，采用达伯舒免疫治疗的缓解率达到80.4%。

　　“上市是好事，免疫治疗是肿瘤治疗的新方向。”通用技术集团医疗投资管理专家刘骁雄在接受中国商报记者采访时说道。免疫治疗主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。石远凯表示，免疫治疗是通过调动肌体的T(淋巴)细胞还有其它免疫细胞的功能来杀伤肿瘤细胞，而传统的靶向药物主要是针对肿瘤细胞本身来发挥治疗作用。

　　“霍奇金淋巴瘤初治还是建议首选化疗，ABVD化疗方案的治愈率在60%-80%。”一位不愿具名的业内人士告诉中国商报记者。但他同时强调，“PD-1单抗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗中的客观缓解率(ORR)很高，用药后不会出现短期病情复发或恶化的情况。可以看到，采用达伯舒免疫治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的ORR高达80.4%。尽管不能说治愈，但能把霍奇金淋巴瘤变成一种慢性疾病，患者可以长期带瘤生存。”

　　中国商报记者从信达生物制药处了解到，除了治疗淋巴瘤，达伯舒目前还开展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多项临床试验。截至12月27日，已有超过1000例中外肿瘤患者参加了达伯舒相关的临床试验，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFR TKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等，初步结果令人满意。

　　价格与医保问题受关注

　　新药获批上市后，价格与医保问题受到关注。“对于很多家庭来说，即便是国产抗癌药也难以负担，希望还是能够纳入医保。如果不行，希望价格可以亲民一些。”但也有人表示反对，“医保就那么多钱，花在某些地方的钱多了，另外的地方自然就少。”

　　刘骁雄表示，赞同纳入医保，但医保管理水平有待提高。也有网友表示，很多时候抗癌药即使进入了医保，但是在医院又拿不到药，希望能够把这个问题也解决一下。

　　曾经参与过药物研发工作的陈纲告诉中国商报记者，新药研制并非一朝一夕，研发费用特别高，而且失败几率大，“我曾经参与过一款药物研发，在前期工作都进行完之后，却在动物试验阶段无法通过，最终失败。尽管我们团队付出了巨大的努力，但失败就意味着之前的所有投入都是无效的。所以一款新药，尤其是这种自主研发抗癌新药能够成功通过临床上市是非常珍贵的，背后付出的人力财力也难以计数，所以即便价格难以降低，希望大家也能够理解。”陈纲说道。

　　也有人关注多久能够用得上新药。“什么时候能普及到各大医院?什么时候能用到病人身上?”得知自主研发抗癌新药获准上市的消息后，张珺最关注的是多久能够量产后投入市场应用。原来，张珺的父亲是食管癌患者，在经过手术后暂时控制住病情。但对于父亲的身体，张珺一直忐忑不安，担心癌症会复发。“我查了资料，达伯舒可能对食管癌也有效，所以非常期待新药投入应用。还有几个月又要去复查了，万一我父亲的身体真的还有什么问题，也有药物可以控制。”张珺对中国商报记者说道。

　　国产抗癌新药或迎上市浪潮