英国将投资5000万英镑建立5个AI数字病理学成像中

【2018年11月07日 / 医药资讯一览】

上海出台“鼓励药械创新32条”;新型CAR-T疗法提高胰腺癌肝转移生存期 患者1年无复发;武田Entyvio在日本上市 治疗溃疡性结肠炎;杨森12亿美元囊获创新肺癌靶向药……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注!

Part 1 政策简报

| 上海出台“鼓励药械创新32条”

7日，上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。该《实施意见》由改革临床试验管理、加快药品医疗器械上市、建设全球领先的生物医药创新研发高地、加强药品医疗器械全生命周期管理和服务、提升技术支撑能力、强化保障措施等六方面32条改革任务构成，简称鼓励药械创新32条。(医谷)

| 耗材全国最低价刷新底线 365家械企遭受波及

6日，浙江省药械采购中心发布《关于公布浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低在线交易价格填报申诉等梳理规则的通知》。这个通知明确了浙江省耗材新的集采价格调整为投标企业填报的全国最低在线交易价格。(赛柏蓝器械)

| 未通过一致性评价品种将被注销批文

6日，江苏省人民政府官网发布《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 云南白药：积极推进重大资产重组工作 继续停牌

7日，云南白药披露重组进展，公司吸收合并白药控股的相关文件正在由深交所进行事后审核，公司将在取得事后审核结果后申请复牌。目前，公司及相关各方正在积极推进此次重大资产重组事项的各项工作。(证券时报)

Part 3 投融资

| Group K Diagnostics获200万美元A轮融资

11月5日，美国一家创新型医疗保健公司Group K Diagnostics宣布完成200万美元A轮融资。此前，GKD曾在今年9月份宣布获得42.5万美元的天使轮融资。(动脉网)

| Progentec Diagnostics引进新融资以支持其狼疮检测工具

近日，诊断技术创新领域的领导者Progentec Diagnostics宣布完成由i2E和 OCA Ventures 共同领投的第二轮融资。新的资金将有助于加快Progentec 狼疮检测工具的商业化进程。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| AVEO肾癌新药tivozanib达到3期临床终点

7日，AVEO Oncology公司宣布，该公司的tivozanib在治疗高度难治性晚期或转移性肾细胞癌的关键性3期临床试验中达到主要疗效终点，与现有标准疗法相比显著改善患者的无进展生存期。(药明康德)

| 新型CAR-T疗法提高胰腺癌肝转移生存期 患者1年无复发

6日，临床阶段生物技术公司Sorrento Therapeutics公布称，其利用TriSalus™生命科学公司PEDD技术生产的抗CEA CAR-T疗法临床1b试验获得了积极数据，患者1年无复发。(新浪医药新闻)

| 恒瑞CD47单抗进入I期临床

根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，恒瑞旗下CD47单抗SHR-1603在11月5日公布了试验方案，正式标志着临床I期试验的开展。(米内网)

| 2018辉瑞肿瘤管线有点"忙" 与Nektar合作3种联合疗法

日前，Nektar公司和辉瑞正在联手评估涉及药物NKTR-214在内的几种肿瘤联合用药方案，包括转移性去势抵抗性前列腺癌和头颈部鳞状细胞癌。(新浪医药新闻)

| 无出生缺陷!吉利德2款HIV新药美国标签扩展到孕妇

吉利德近日宣布，美国FDA已批准两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新，纳入在感染HIV-1的孕妇中的安全性和药代动力学数据。这也是继今年2月Edurant标签更新后，另两款含利匹韦林HIV药物标签更新。(新浪医药新闻)

| 武田7.54亿美元拿下双特异性抗体

近日，Crescendo Biologics公司宣布，武田公司根据协议，行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。根据协议，Crescendo可能获得基于研发、监管以及推广里程碑的高达7.54亿美元的后续付款。(药明康德)

| 武田Entyvio在日本上市 治疗溃疡性结肠炎

武田近日宣布已在日本市场推出Entyvio，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗。(生物谷)

| 杨森12亿美元囊获创新肺癌靶向药

近日，柳韩洋行宣布与强生旗下的杨森公司签订了有关lazertinib的协议。Lazertinib是一种用于治疗非小细胞肺癌患者的新型候选药物。根据协议条款，Yuhan将获得5000万美元的预付款，并有可能获得高达12.05亿美元的开发和推广里程碑付款，以及未来销售额的分成。(药明康德)

| 阿斯利康再次剥离非核心资产!3款抗炎药3.72亿出售给Covis