全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐镜人：

3月5日，第十三届全国人民代表大会第二次会议开幕，国务院总理李克强作政府工作报告。“加快发展社会事业，更好保障和改善民生”成为我国政府2019年工作任务之一。其中，“支持中医药事业传承创新发展”再度成为保障基本医疗卫生服务的重要举措。

今年的两会中，多位代表委员提交的建议提案，均围绕我国中医药事业传承创新发展出谋划策。“中药产业高质量发展”“中药科技创新”“中药临床管理”“经典名方审评”等，更成为关注热点。

创建于1971年的扬子江药业，从一家乡镇小厂，发展到引领中国医药工业发展、多年雄踞行业首位的龙头企业。近五十年来，扬子江药业以中药创新为方向，谨守质量安全底线，走出了一条中药现代化的发展之路，堪称中药传承的“扬子江样本”。

“为更大多数老百姓的健康服务，是中医药传承的根本”,全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐镜人近日接受《中国经营报》记者采访时说。

与国家战略同频共振

“在扬子江，我们一直强调‘任何困难都不能把我们打倒，唯有质量’，这是我们的质量精神。”徐镜人代表在采访中郑重地说道。

这位从20世纪70年代就投身于医药制造领域的医药人，对中国中药政策的演变了然于心。无论是90年代中期国家提出“全面振兴发展中医事业”，还是辅助用药新政，徐镜人对政策影响及趋势预判均有着深刻见解。

徐镜人将秘诀归结于质量精神，“我们在做大做强中医药产业的过程中，必须加强内部管理，做到诚信自律，守住质量安全底线，守底线，拉高线。守住质量安全底线，对标国际水平，承担企业主体责任，持续完善质量品牌管理体系，建立健全安全环保管理体系，确保企业可持续发展。”

中药是中医药防治疾病的主要物质基础，正所谓“药材好，药才好”。中药材的质量，直接决定了各种中药制成品的质量，影响临床疗效乃至患者的生命安危。

但是近年来，随着中药产业规模的快速扩大，中药材种植中盲目引种、采收、掺杂使假、农残超标、“重量不重质”等乱象屡禁不止，中药质量问题日益凸显。

在今年两会中，有政协委员提议，建立中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系，通过信息记录、查询和问题产品溯源，确保产业链全过程质量有人监管，质量可追溯。

实际上，扬子江药业自2013年起就着力于从源头把控中药材的质量。按照国家颁布的《中药材生产质量管理规范》，扬子江药业在陕、甘、川、渝、湘等省道地药材产区建立了板蓝根、栀子、黄芪等十多个中药材规范化生产基地，种植面积6万余亩。从药材种子资源开始实行标准化管理，涉及品种包括集团明星产品蓝芩口服液、胃苏颗粒、银杏叶片等配方中的多种原药材，实现了从药材源头到产品的全过程控制。

除中药产品外，扬子江药业的质量管理体系还覆盖至仿制药生产中。

近日，经国家药品监督管理局批准，扬子江药业生产的盐酸特拉唑嗪胶囊(1mg、2mg)，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，该产品也是扬子江药业集团第六个通过仿制药一致性评价的产品。

长期以来，我国市场中存在一些低效，甚至无效的国产仿制药。为此，国务院从2012年就推出了一致性评价的相关政策。通过对已批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，以确保药品仿制过程中的质量安全。

在徐镜人看来，未来仿制药市场的竞争，通过一致性评价是准入门槛，产品的价格是胜败的关键，在经过大浪淘沙之后会留下一批优秀的仿制药生产企业，医药行业真正走向高质量发展的轨道。

徐镜人直言，扬子江药业未来面临的仿制药市场竞争，挑战是严峻的。“扬子江历来注重在产品生产和质量方面的投入，因此生产成本相对较高，在和规模较小的企业竞争中，价格优势不明显。”

与此同时，徐镜人表示：“扬子江发展的机遇也是存在的。国家开展的仿制药一致性评价工作与企业长期以来注重质量建设的文化是完全一致的，真正达到了与国家战略同频共振的效果。”

中药智造才能现代化

事实上，药企参与仿制药一致性评价，一方面要有资金支持，用于研发、技术改造等方面的投入。另一方面，也对企业的科研水平提出考验。

扬子江药业的科研水平，历经数年中药产业变革的淬炼，奠定了坚实基础。据悉，扬子江药业目前已建成4个国家级研发平台。在泰州、南京、上海、北京等地相继设立了创新研发机构，研发团队达1200人规模。