创新中药研发迎利好 医药界“老兵”谋新局

随着中药新药研发被提上重要日程，中药发展也将迎来新强心剂。国家中医药管理局、科技部日前印发《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》（以下简称《意见》）提出，促进中药资源综合开发利用及新药研发；突破中药新药发现、中药复方质量控制、中药活性成分制备、新型制剂、安全性评价等瓶颈问题，研发一批创新中药。

在《中医药发展“十三五”规划》中，中医药行业被提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位。对于这一新兴的支柱性行业，各级政府不断出台鼓励政策。一些药企试图重新开拓这片新蓝海并加快市场布局。但也有不少药企面对行业发展难点望而却步。如何窥见中医药发展的大势与困惑？作为连续四年蝉联中国医药工业百强榜榜首的医药界“老兵”，扬子江药业集团的实践或许能够提供一些线索。

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利好袭来 中药发展迎强心剂

近日，2018年（第35届）全国医药工业信息年会召开，会议期间揭晓的“2017年度中国医药工业百强榜”再次引发广泛关注。据悉，2017年入围百强企业榜单的最低门槛从2016年的主营业务收入24亿元提高至25.6亿元。百强榜显示，有21家企业的主营业务收入突破了百亿规模。其中，扬子江药业集团连续四年蝉联百强榜榜首。

公开资料显示，创建于1971年的扬子江药业集团，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。根据其2017年12月底年终工作大会上公布的数据显示，扬子江药业集团2017年产值、销售、利税同比分别增长18.7%、18.65%和18.1%。

值得注意的是，扬子江药业集团以中医药起家，中药产值占比为25%左右。其中，胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、神曲消食口服液等消化道疾病用药，黄芪精口服液等提升免疫力用药，蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等上呼吸道感染用药等已经成为市场明星产品。

扬子江只是一个缩影。近年来我国中医药产业发展迅猛。数据显示，从1996到2016年的20年间，中药产业的增长达到36倍之多。其中，中药饮片的规模20年间增长了416倍。在《中医药发展“十三五”规划》中，中医药行业首次被提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位。

业内人士预计，在“十三五”期间，中药规模以上的企业主营业务收入仍将保持高速增长，规模收入在2020年预期达15823亿元，年均增长率将达到15%。中药企业收入占整体行业比重从29.26%上升到33.26%。

加快研发中药新药和打造中药材健康产业链为中医药的发展将再次注入强心剂。按照上述《意见》，要以提高中药资源对中医药健康服务的保障水平为目标， 开展中药资源综合开发利用研究，加强基于临床价值的中药大品种的二次开发及中药材大品种的深度开发，打造中药材健康产业链；以满足临床需求、保障临床用药质量为核心，突破中药新药发现、中药复方质量控制、中药活性成分制备、新型制剂、安全性评价等瓶颈问题，研发一批创新中药；推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发。

逆势而上 中药创新久久为功

不容忽视的是，虽然我国日益重视发展中医药，但目前中医药发展速度相对整个医药行业仍然滞后。数据显示，2017年中成药的增速仅为8.4%，远远落后于医药行业12.2%的平均增速。

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在不少专家和业内人士看来，中药行业发展面临的突出问题表现在：中药产业集中度偏低，大型的集约化的集团企业偏少，中药产业的制造水平不高，药品研发投入少，创新能力不足。

研发成本高是中药企业望而却步的首要原因。据扬子江药业集团中药研究院常务副院长姚仲青介绍，目前中药创新药单品种研发成本至少需要投入5000万元到1亿元，有效成分创新药至少需要2亿元以上。由于投入大，目前致力于中药创新的企业并不多，不少药企的中药研发团队在不断萎缩。

面对医药市场的严峻形势，扬子江药业集团却选择逆势而上。并在2018年（第35届）全国医药工业信息年会上被评为“2018中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

据了解，扬子江中药研究院成立以来，不断研制新产品。在研中药创新药项目10余项，涵盖心脑血管类、内分泌类、妇科、儿科以及消化系统等。作为行业的先行者和领头羊，集团研制的一些新药还有望弥补相关领域的空白。“如治疗带状疱疹，目前尚无有效药物，我们研制的创新中药即将进入III期临床研究，大概经过三年左右时间就能上市。”姚仲青说。