复宏汉霖IPO:研发耗资巨大连年亏损 商业化受制于母公司复星医药

2019-03-13 10:28来源:网络整理 阅读 : 144 次

中国网财经3月11日讯(记者 施路)日前,复星医药(600196)旗下专注于生物仿制药的子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(下称复宏汉霖)收到国家药监局颁发的利妥昔单抗注射液“汉利康”上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

中国网财经记者调查发现,复宏汉霖大股东复星医药早已于2015年拿下汉利康的独家代理权,复宏汉霖短期内的商业收益将几乎全部来自于与母公司的关联交易。此前,复宏汉霖于2018年年底向中国证监会提出赴港IPO的申请,并获受理。在这个H股上市的关键时刻,汉利康获准注册,大股东对复宏汉霖上市时点的把握可谓精准。

此外,母公司与子公司同于H股上市,又存在数额巨大的关联交易,商业收益如何分配、是否公允,这将成为复宏汉霖IPO审核的重点,也将严重影响公司小股东的未来权益。

据了解,自2010年成立以来,复宏汉霖专注于仿制药研发,耗资巨大,但未有一款产品面世,汉利康是其首个商业化产品。目前在国内上市的利妥昔单抗注射液仅有罗氏制药的原研药美罗华,根据IQVIA CHPA(全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)最新数据,2018年利妥昔单抗注射液在中国境内销售额约为人民币20.7亿元。

研发耗资巨大连年亏损 融资之路一波三折

复宏汉霖是由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建,主要铝τ谏物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发和产业化。截止目前公司13个单品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内29个临床试验许可。

公司创业至今进入第十年,第一个产品才获得药品注册批件,生物医药行业研发周期之长可窥一斑。期间除去少量政府补助、咨询业务、让渡销售代理权等一次性收入,公司在研发投入上基本只进不出。

其H股招股书显示:2016年、2017年、2018年1月至8月,复宏汉霖整体研发开支(包括资本化及费用化研发成本与开支)分别为人民币3.362亿元、6.363亿元、5.571亿元。同期公司净亏损额分别为0.744亿元、2.593亿元、2.744亿元。

从同期研发开支和净亏损的差额来看,复宏汉霖对研发费用进行了大量资本化,以减少对当期利润的冲击,防止账面亏损额进一步扩大,不利融资。相关财报显示,母公司复星医药的研发费用资本化率在同类型上市公司中也属较高者。

中国医学科学院肿瘤医院的一位相关人士告诉中国网财经:肿瘤药物进入临床试验后,医药公司不仅仅需要免费提供药物,患者的CT、核磁检查等大量后期费用也是需要由公司承担的,临床试验费用支出远高于前期实验室研发阶段。

2016年至2018年8月,复宏汉霖合计亏损6.081亿元,而自公司成立以来的累积亏损额为6.916亿元,这说明随着公司产品大量结束实验室研究,转入临床试验阶段后,资金需求和亏损压力越来越大。2017年末,公司已经出现净资产为负,资不抵债的情况,公司亟需在资本市场找到长期独立的融资渠道,以支持后续研发。

复宏汉霖2016年6月引入清科投资、华盖投资、华盖医疗、方正韩投、新建元生物等外部投资者,单次募集资金4000万美金,曾计划2017年1月在新三板挂牌,欲进一步拓展融资渠道并加强公司筹集资金的能力。

然而计划赶不上变化,在复宏汉霖补充相关材料,排队等待挂牌的时候,国内新三板市场风云突变,短时间基本丧失融资功能。

而此后香港证券市场迎来重大变革,2017年12月,香港拓宽上市制度,港交所拟允许同股不同权、以及允许尚未盈利或者没有收入的生物科技公司来港上市。

2018年4月30日港交所正式推行新上市制度,此后同类型企业如华领医疗(股票代码HK 2552)、百济神舟(股票代码HK 6160)、歌礼制药(股票代码HK 1672)、信达生物(股票代码HK 1801)、基石药业(股票代码HK 2616)纷纷赴港上市。

5000万让渡独家代理权 复星医药成最大受益人

2017年末复宏汉霖净资产已为负值,2018年公司在H股上市前进行了两轮私募融资。其中1月融资1.9亿美元,对象包括母公司复星医药及公司员工持股平台,投后估值15亿美元。7月第二轮融资1.57亿美元,投后估值30亿美元,短短半年时间,复宏汉霖估值翻倍。

公司CEO刘世高表示:2018年1月融资时,首个产品利妥昔单抗三期临床试验的数据还没出来,5月三期临床数据都出来了,结果非常漂亮。二号产品赫赛汀的生物类似药、三号产品修美乐的生物类似药已完成三期临床试验的患者入组,这些都是重要的里程碑事件,这意味着后两个产品也有望尽快生产上市。

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