国务院参事室特约研究员：强化药品疫苗全程监

3月5日，十三届全国人大二次会议在京开幕。国务院总理李克强在政府工作报告中指出，药品疫苗攸关生命安全，必须强化全程监管，对违法者要严惩不贷，对失职渎职者要严肃查办，坚决守住人民群众生命健康的防线。此次将强化药品疫苗安全写入政府工作报告，彰显了党中央、国务院以人民为中心的发展思想和对人民群众身体健康的高度重视，充分体现了国家加强药品疫苗全程监管、保障公众用药安全的坚定决心。

习近平总书记指出：“药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。”药品疫苗安全与人民群众生命健康息息相关，是重要的民心工程。保障和改善民生就要抓住人民最关心最直接最现实的利益问题。党中央、国务院认真研究分析药品疫苗安全管理面临的新形势，坚持“以人民为中心”的发展思想，把人民利益放在首位，提出强化药品疫苗全程监管，为当前药品监管工作指明了方向，对做好新时代药品监管具有重要的指导意义。

我国现代制药工业起步较晚。目前，我国制药行业低水平重复建设问题仍然存在，产品同质化严重，科技创新支撑不足，药品疫苗安全与公众的需求还有一定差距。近年来，随着社会的发展和人民生活水平的提高，人民群众对健康的需求快速增长，对药品疫苗安全性的要求越来越高。

民之所望，施政所向。政府工作报告顺应人民群众对健康生活的新期盼，抓住药品疫苗这一攸关生命安全的关键着力点，提出强化全程监管，坚决守住人民群众生命健康的防线的目标，有利于加快完善药品疫苗监管体系，进一步提高药品疫苗质量，更好地满足公众用药安全需求。

强化药品疫苗全程监管，需要加快完善药品疫苗监管体系，构建覆盖全生命周期的监管制度。要强化药品疫苗生产质量监管，加大风险管理，实施全程控制，建立全国电子追溯平台，实现药品疫苗质量安全可追溯。加大疫苗批签发检验核查力度，对上市疫苗实现安全性检验百分百全覆盖。对上市后产品开展质量跟踪分析，构建药品疫苗全过程、全链条监管体系，以最严格的监管拧紧责任链，为公众织密用药安全网。

强化药品疫苗全程监管，要严惩重处违法违规行为。去疴尤需猛药，治乱当用重典。相关监管部门要对疫苗安全“零容忍”，依法严厉打击疫苗违法犯罪行为。要建立药品疫苗安全黑名单制度，形成有效震慑。要加快推进药品管理法修正案、疫苗管理法等相关法律法规出台，扎紧制度的“篱笆”，尽快解决违法成本低、处罚力度弱等突出问题，让人民群众有更多的安全感和获得感。（作者：国务院参事室特约研究员 边振甲）