美诺华(603538.SH)子公司抗抑郁药信息更新后获CE

2019-03-15 08:37来源:网络整理 阅读 : 132 次

格隆汇3月13日丨美诺华(603538.SH)公布,公司控股子公司浙江燎原药业股份有限公司(以下简称“燎原药业”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于米氮平原料药新增起始物料供应商等信息更新后的欧盟CEP证书(欧洲药典适用性证书)。

该药品适用于抑郁症治疗,可改善抑郁症状以及患者睡眠结构,提高睡眠质量;较少引起性功能障碍,提高患者依从性;使用方便、较少的药物相互作用、耐受性好。药理作用与作用机制:米氮平具有四环结构,属于哌嗪-氮卓类化合物,是H1受体的强效拮抗剂,这种属性可产生镇静作用。

米氮平(原料药)为燎原药业的主要产品之一,其初次取得欧盟CEP证书为2010年8月,本次CEP证书变更系为该原料药新增起始物料供应商等信息更新的变更申请。变更后,公司该原料药产品可以按照更新后的信息和要求生产并继续在欧洲市场销售。

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