信立泰获匹伐他汀 钙片药品注册批件

本报讯 （记者范斌）日前，由我市五华籍客商叶澄海担任董事长的上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(002294.SZ)对外公布，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。

“匹伐他汀钙”用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，相比较其他已上市的他汀类产品，具有更低的有效剂量，且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点，降低了可能的药物相互作用；为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》医保乙类产品。

据了解，深圳信立泰药业股份有限公司的匹伐他汀钙片(2mg)为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。其产品的上市，填补了该公司在降血脂领域的空白，强化公司在心脑血管产业链的优势地位。

深圳信立泰药业股份有限公司是一家集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市集团，业务分布在中国、美国、德国、法国、日本等38个国家和地区。自2013年起，该公司连续多年入选“中国竞争力医药上市公司20强”，2017年、2018年，连续两年入选“中国研发创新力医药上市公司10强”。信立泰核心产品，抗血小板凝集药物泰嘉于2012年通过欧盟GMP认证，2016年荣获“中国专利金奖”。