山西仿制药一致性评价实现突破 同等纳入医保支
2019-03-21 16:10来源:网络整理 阅读 : 80 次
本地上市公司亚宝药业集团股份有限公司新发布的公告显示，该公司药品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是我省首个通过仿制药一致性评价的药物。根据我省相关政策，批准上市的仿制药将同等纳入医保支付范围，和原研药按相同标准支付，降低患者医疗支出。
《关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告》说，近日，收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片，适应症为高血压、冠心病、心绞痛。据介绍，苯磺酸氨氯地平片商品名“络活喜”(NORVASC)，原研厂家为辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.) 。辉瑞发布的2017年报显示,“络活喜”年度全球销售额为9.26亿美元。2017年“络活喜”在国内销售额为16.9亿元。
记者了解到，原研药指原创性的新药。仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药研发成本低，价格相应低。去年底出台的《山西省贯彻落实国家改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》显示，我省将完善医保支付激励约束机制，把批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围，和原研药按相同标准支付，以进一步降低患者医疗支出。我省鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，重大传染病防治、罕见病治疗所需药品，处置突发公共卫生事件所需药品，儿童使用药品以及专利到期前一年尚未提出注册申请的药品。同时，将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，在说明书、标签中予以标注，并及时向社会公布相关信息，便于医务人员和患者选择使用。
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