医药与健康护理黄金时代：中国医疗器械创新大潮开启

　　机构：海通证券

　　投资要点：

　　当我们的 PD-1 还在跟着外企做临床推广时，我们的创新器械如介入瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜已经领先外企在国内率先上市，由国产厂家主导临床推广， 我们认为从某种角度来说器械创新已经领先药品创新了。美股过去十年器械牛股远多于药品，但国内创新器械却不太受重视。经过十余年的积累，中国器械创新星火燎原，时代大幕正式开启，我们认为创新器械将是未来十年国内医药投资最重要的主线之一。

　　美股过去十年创新器械十倍股远多于创新药，国内器械创新进入黄金时代。美股过去十年(2009-1-1 至 2019-3-5)共诞生 14 支市值 100 亿美元以上的十倍医药股，其中 8 支为创新医疗器械股票，包括直觉外科手术(达芬奇手术机器人)、 ILLUMINA(基因测序仪)、德康医疗(无创动态血糖监护仪)、爱齐公司(隐适美)等明星公司，3 支创新药股票，器械牛股远多于药品。反观国内，过去十年涨幅前十的医药股票中，仅一支器械股票。我们认为并非器械市场需求不足，而是过去条件不具备。随着国产介入心脏瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜领先外企获批，我们认为当前国内器械创新进入黄金时代，国内创新器械逐渐从 me too 走向 me better 甚至 first class，器械创新值得高度重视。

　　政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启。从 2014 年药监局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》实行以来，截止 2019 年 2 月末，共有 218 项产品纳入创新器械特别审批， 57 个创新器械获批，其中 2017-18 年呈现爆发式增长，创新产品审批时间大量压缩。同时中国资本市场逐渐成熟为器械创新提供了良好的外部环境，2018 年医疗保健设备与技术融资 201 起，共 296.05 亿元， 创历史新高。更重要的是中国二十余年的技术、管理人才积累为创新器械的爆发奠定了坚实的基础。

　　心血管、分子诊断、影像是医疗器械创新的主要方向。市场规模来看，IVD、心血管、影像是前三甲，从国内获批的创新器械数量来看，心血管、分子诊断、影像都属于前三甲，心血管、分子诊断和影像是创新器械的重要投资方向。

　　我们认为心血管领域，介入瓣膜、可吸收支架和药涂球囊皆为市场空间 50-100 亿元的创新产品，竞争格局良好。我们认为左心耳封堵器目前处于推广早期阶段， 人工心脏/辅助装臵、心脏泵市场需求大，但国内尚处于早期阶段。

　　分子诊断领域，伴随诊断国内发展方兴未艾，多个创新产品获批，液体活检和无创癌症早筛国内外尚处于行业萌芽期，国内企业可积极追赶，基因测序仪领域 Illumina 一家独大，第三、四代测序技术还未发展成熟。

　　其他方面，国产 PET-CT/MRI 发展迅猛，国产替代持续提升。国产磁控胶囊胃镜领先外企在国内获批上市，我们认为在体检和医院市场渗透率有较大提升空间。我们估计角膜塑形镜渗透率 2015 年不到 1%，空间大。国产 IVUS 纳入创新器械优先审批，值得期待。

　　创新器械估值：NPV 现金流贴现，与创新药有三大不同。1)上市概率 P 一般更高；2)爬坡时间长但是渠道壁垒高；3)产品叠代带来生命周期的延长，价格维护更好，不容易形成专利悬崖。

　　风险提示。新品研发失败风险，新品放量不达预期，新的竞争对手进入风险，医药行业政策风险。