《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》印
2019-04-13 20:12来源:网络整理 阅读 : 180 次
据国家药监局网站消息,为控制中药用药的安全风险,推动中药新药研发,促进中药产业健康发展,国家药品监督管理局近日印发《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》。
指导原则主要用于中药全生命周期的药源性肝损伤评价与风险管控,包括新药研制和上市使用两个阶段,供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。其中,药品上市许可持有人须履行好产品第一责任人的主体责任,加强产品的全生命周期管理,采取切实有效的风险控制措施,确保公众用药安全。
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