利好消息!毓璜顶医院血管外科招募临床试验患者
胶东在线4月16日讯(记者 刘妙)日前,在烟台毓璜顶医院血管外科,顺利完成一例主动脉夹层腔内隔绝支架临床试验,该手术也是山东省首例。患者经诊断为主动脉夹层(透壁性溃疡),受益于国家政策支持下的认证临床试验,节省了近8万元费用。
毓璜顶医院血管外科李鲁滨医生介绍,主动脉夹层常见于高血压患者,发病急,危险性很高,48小时内死亡率高达50%,即每过1小时,死亡率增加1%。患者2周内死亡率高达70%,1月内死亡率90%。
此次参与主动脉夹层腔内隔绝支架临床试验的患者,是47岁的男性患者,高血压3级。由于主动脉夹层手术费用往往需要十余万元,患者因家庭困难,一度想要放弃治疗。李鲁滨了解情况后,帮助其申请参与了血管外科主动脉支架的临床试验,并成功完成手术。
李鲁滨表示,血管外科类疾病如主动脉夹层、胸腹主动脉瘤等部分疾病,按照以往手术的治疗,需要在胸/腹部开一个长达30CM的伤口,对患者损伤非常大。现在微创手术发展迅速,同时对医疗技术、医疗器械、医疗耗材的要求也越来越高。新器械临床试验可以促进血管外科学研究发展,为患者带来更多的治疗机会。目前,血管外科承担的,就是从研发到上市的最后一个环节,IV期临床试验。
“临床试验通常由国家级医院进行,试验基地遴选严格,同一项目每个省仅能有1-2个具有资质的医院参与。试验基地要在国家级层面备案,由第三方监管。医患双方均受法律的保护和约束。”李鲁滨说,“每一个试验基地的每一项临床试验名额,通常限制在10-20个,严格规定患者入选标准,并确保患者资料的可追溯性。”
李鲁滨介绍,毓璜顶医院血管外科成立于1999年,成立以来,多项技术填补省、市级医疗空白,目前水平达到国内先进、省内领先水平,承担省、市级课题6项,获省、市级科技进步奖7项。他说,“被选为全国十几个临床试验基地之一,也是对我们血管外科技术水平的一种肯定。”
目前,毓璜顶医院血管外科正在开展的临床试验包括主动脉支架、外周动脉/静脉支架、药物涂层球囊导管、血管破膜系统、腔静脉滤器等,此外,还有3个临床试验项目正在洽谈。一系列临床试验将惠及主动脉夹层患者、下肢动脉硬化闭塞患者、糖尿病足患者、下肢深静脉血栓形成患者。
符合上述临床试验治疗范围的患者,不受地域限制,均可联系毓璜顶医院血管外科提出申请。经过一系列严格的筛查之后,如符合入组条件,签署知情同意书后,就可免费使用治疗器械及相关检查。术后复查随访均免费进行,并发放交通补贴。同时,试验对患者提出要求,患者要严格按照签署的协议,定期接受复查、随访。
在免去了器械和检查这两项支出之后,患者整体治疗费用将大幅度降低。
烟台毓璜顶医院血管外科科室简介
烟台毓璜顶医院血管外科成立于1999年,目前为国家高级卒中中心单位、国家医疗器械临床实验机构、山东省医药卫生重点专业,山东省临床重点专科,青岛大学医学院/滨州医学院硕士研究生培养基地,中华医学会外科学分会血管外科学组委员单位等,经过二十年的发展壮大,现已成为烟威地区血管外科疾病诊疗中心。
科室现拥有独立病区2个,核定编制床位45张。医护人员共28名,其中主任医师2名,副主任医师6名,主治医师2名,住院医师1名,博士2人,硕士学位8人。科室拥有“一站式复合手术室”、血管工作站、数字减影血管造影机、便携式超声仪、循环驱动压力泵等先进的硬件设施。
2018年科室收治病人1500余人次,手术量近1700台,其中主动脉腔内隔绝术204例,外周动脉腔内治疗180余例,静脉血栓栓塞症230余例,均达国内先进、省内领先水平。科室多项技术填补了烟台市乃至山东省血管外科领域的空白。承担省、市级课题6项,获省、市级科技进步奖7项。
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