扬子江药业:从源头严把质量关,在起跑线上保证质量

2020-04-17 16:06来源:网络转载 阅读 : 126 次

质量是企业发展的根本,质量也是创新的基础。多年来,扬子江药业一直践行“为父母制药,为亲人制药”的质量文化。“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量”这句标语不仅醒目地悬挂在扬子江药业厂区,更是融入到了每一位扬子江人日常工作中。

  扬子江药业集团、区域、工厂三级质量品牌管理体系,坚持瞄准国际一流质量管理水平“拉高线”,扬子江药业现有4个车间、5个制剂品种和1个中药提取物获得欧盟GMP证书。

  基于黄金圈法则的“扬子江药业质量风险管控模式”,成为行业内的示范标杆。从源头严把药品质量关,在药品起跑线上保证质量早已成为扬子江人的座佑铭。

  对于中药来说,保证质量最关键的因素之一是中药材。扬子江药业旗下龙凤堂中药有限公司在全国范围类广泛调研,考察土壤、环境等因素,已在国内七大道地药材产区建立34个中药材规范化种植基地,涉及药材品种16个,种植面积达10万余亩。

  按照中药材生产质量管理规范(GAP)要求,扬子江人实施从基源研究、田间管理、农药施肥监管到采收加工、运输的全过程质量管理。同时,集团还建立了全过程质量溯源系统,对中药材种植、饮片及制剂生产和流通进行全过程管理,基本实现了中药产品的来源可查、去向可追、质量可控、责任可纠。此外,他们还对部分药材进行指纹图谱研究,以最大限度地体现中药的整体特性,为药材全过程质量控制提供科学依据。

  “工欲善其事,必先利其器”,生产线上,仪器设备,扬子江都是“高精尖”。“进口设备和国产设备相比,主要功能差不多,但是理念更先进,检测和控制精度更高。”扬子江药业分管生产的相关负责人介绍。

  在新产品研发阶段,坚持环保优先,全面推行清洁生产理念。生产上选用绿色的工艺合成路线,采用无毒、无害或低毒、低害的原材料,将环保管理工作由“末端治理”向“源头预防、过程控制”转移。通过持续开展清洁生产工作,达到“节能、降耗、减污、增效”的目标,争创绿色企业。

  质量是设计与生产出来的,环保安全是设计与管控出来的,将事故关口前移,做好源头控制。

  截至目前,扬子江药业连续两届获质量领域国家荣誉——中国质量奖提名奖,还有“全国质量标杆企业”、“全国质量管理小组活动优秀企业”、“全国医药系统先进集体”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”、“亚洲质量创新奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)等国内外多项荣誉。

  展望未来,扬子江人将以更大决心、更大力度把中药高质量发展推向深入,为人类健康贡献扬子江智慧。

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