新药研发提速，亚马逊云科技赋能药企探索数字化转型新路径

研究机构发现,2018到2021年期间,全球8300家标杆企业中,全面拥抱数字化的前10%企业,比后25%企业,营收增速快了5倍,而且这个差距在未来还会持续扩大。

在新冠疫情的催化下,药企的数字化转型已成为全球主要趋势之一,信息和通信技术以前所未有的规模和深度渗透到医药行业。药企的数字化转型不再是一个创新的愿景,而是成为企业在市场上保持竞争力的一项战略任务。有研究表明,相关数字技术可为企业提升约60%的作业效率,降低20%的人力成本,提升50%的管理效率。而谈到数字化转型的时候,数字化不是目的,转型才是。然而,从实际情况来看,企业在数字化转型赛场上的表现参差不齐:规划者多,实践者少;启动者多,坚持者少;失败者多,成功者少。因此数字化转型作为企业战略,是长期宏观目标,不可能一蹴而就,而是一场从上到下的变革。

跟随战略:晚一步的制胜之道

从0到1摸着石头过河的自发探索式变革是艰苦且漫长的,从1到N,即“率先模仿”的跟随战略无疑是绝大多数药企数字化转型选择的最佳途径。而巨头们的战略布局似乎一直都是行业发展的指向标和跟随对象。

1. 2016-2018年,真实世界研究初露头角,跨国药企与众多数字技术公司合作搭建数字化平台和内部管理的数字化升级。

2. 2019-2020年,大部分跨国药企数字化建设相对完善,其焦点和重心大部分放在与互联网医疗的广泛合作上,数字疗法方兴未艾,真实世界研究布局加速。

3. 大药企联姻互联网医疗,重点布局慢病管理领域。例如PathAI和葛兰素史克达成多年战略研发合作,将利用PathAI的数字化病理学技术平台(包括其AIM-NASH工具),加速肿瘤学和非酒精性脂肪性肝炎的科学研究和药物开发项目。

4. 数字疗法帮助大药企提升个性化服务质量和患者管理疾病效率。例如亚马逊云科技助力辉瑞使用云计算的数字化供应链网络,全面了解产品状态和提高预测准确性。

图一:制药巨头们的数字化布局

有所跟,有所不跟。世界制药TOP 10企业几乎都在寻求外部合作伙伴利用人工智能、机器学习、大数据、电子数据采集等技术和平台,加速药物研发的效率,加速临床试验的进程,拉近与医生、患者之间的关系,全面革新制药业务的流程。药企们意识到围绕数字技术实施战略对他们的业务至关重要。但数字生态系统的创建涉及对短期和长期战略的评估,药企们不应盲目跟风,而是结合自身优势,寻找与自己业务匹配的合作伙伴,选择适合的关键数字技术,以确定如何更好地达成这些目标。

哪些关键技术可以实现药企的快速数字化转型?

以下是医药行业最具颠覆性的数字技术及其部分应用案例:

图一:最具潜力的数字技术(资料来源:全球数据医药情报中心)

人工智能、云计算技术、信息学平台、物联网(IoT) 、区块链、机器学习和高级分析等智能和数字技术的应用,正在改进现有的商业和运营模式,使药企打造互联的数字生态系统。如今,药企开始更多地依赖数字化使能器,例如使用AI和数据湖来回答复杂的问题,实验室信息管理系统(LIMS)来自动化实验室工作流程,云技术使数据更容易访问,以及平台技术来连接不同的实验室仪器和软件系统。

1.人工智能和云计算技术

例如在罕见病的发现和开发中,人工智能被用于通过基因组测序和表型数据过滤,根据罕见病的定义和临床属性创建一个可疑的遗传变异列表。这些数据存储在云中,团队可以立即开始协作和分析。通过使用人工智能和云技术,历史上漫长的研发过程可以缩短,改变生命的疗法可以更快地进入市场。

2.自动化实验室

药品制造中的自动化:机器人可以取代人工任务,例如混合化学品和包装药物。这不仅减少了过程中的错误,还降低了污染和生物危害的风险。

机器人流程自动化(RPA):RPA可用于简化药物试验的患者招募流程。此外,RPA 可以通过根据监管标准收集和验证文件来帮助改善监管事务。

3.区块链

提高透明度:卫生专业人员之间的沟通不畅可能会使该部门每年多付出110亿美元,基于区块链的账本技术可用于安全传输患者的医疗记录并帮助减少沟通不畅。

追溯源数据:同时可帮助追踪药物从起源到最终消费者,并帮助追踪劳动力成本和碳排放。

4.物联网

以物联网为基础的智能小工具,例如“芯片中的器官”(OrganinaChip),允许公司运行真实的诊断情况,使用大数据分析和认知系统来获取这些设备的收益,可能会带来显著的机会,从而从根本上提高命中率和研发生产率。智能设备影响日益扩大的另一个例子是“芯片药丸”(Chip-in-a-pill),一种超乎寻常的可摄取药丸,它能捕捉健康状况,包括对关键器官的药物影响,并发送到可穿戴设备。这些信息随后作为报告通过云端发送给HCP进行确定。

限制数字化转型的挑战

尽管数字技术的应用为企业带来了许多好处,但在实施这些系统时也存在一些担忧和挑战。

▪ 患者数据的安全是利益相关者最关心的问题。将数据移动到云的安全性,以及它是否会比在自己的数据中心维护数据更不安全。

▪ 新实施的数字生态系统是否能满足监管机构对制药公司电子数据系统的严格要求。

▪ 数字化转型理解不足:对于依靠传统渠道的药企来说,对企业数字化转型的认知较为模糊,没有理清楚新兴技术如何应用到业务层面,推动业务转型升级,很难看到他们的长期投资价值。

▪ 新药研发能力普遍偏低,研发阶段信息化支撑手段缺乏。当前医药研发需要强大的平台及人工智能、大数据分析等手段支撑,我国医药企业特别是中小企业仍处于传统医药研发阶段,缺乏信息化手段及数据的支撑,导致药物研发耗时耗力,且成功率低。

▪ 医药生产阶段信息化及自动化大部分处于单点覆盖阶段,未形成端到端集成。一方面部分生产环节还未实现自动化,这在中成药制造企业中较为常见,如药材预处理、药物提取、环境控制等环节,仍需要大量人工参与。另一方面,医药企业信息化与自动化大部分互相分离,生产过程中的数据没有得到实时收集以用于研发、生产过程的控制及管理。

▪ 企业营销流通、产业链协同等环节信息化水平普遍偏低。我国医药制造企业对药品营销渠道管理、营销数据的实时跟踪及数据分析能力普遍不足。同时,当前药企普遍缺乏互联网营销及用户服务类平台,基于线上的创新发展观念薄弱。另外,医药制造企业利用信息化平台打通产业链上下游企业,实现上下游企业数据同步、资源及业务协同等方面还存在较大短板。

后疫情时代,药企的数字化转型迫在眉睫,从企业核心基础系统应用,研发、生产、流通、营销各环节,数字化转型正在改变我们研究和开发药物的方式,以及患者和医生决定是否、何时和如何治疗他们的疾病的方式。但数字化转型还有很长的路要走,从互联网1.0时期开始至今,中国传统企业数字化转型十余年,整体效果并不理想。它不是某个企业的孤军奋战,而是需要企业掌舵人明确转型路径,选拔数字化人才,寻找合适的数字化合作伙伴一起来革命。数字化转型是企业发展的必经之路,也是企业生存的分水岭。

2022年9月14日,药融圈联合亚马逊云科技,举办《新药研发不断提速,药企的数字化转型路径在哪?》线上研讨会,邀请到智睿医药的董事长谢伟东,南京柯基数据的CEO吴刚,还有速石科技的高级技术总监陈琳涛从不同维度分享药企如何数字化转型?如何数字化做药物研发?以人工智能和大数据分析为代表的相关技术,如何进一步赋能药物研发的各个阶段,加速药物研发的进程?以期为医药行业的数字化转型助一臂之力!

参考文献

[1] erer, L., Piper, M. (2003). A decade of digital strategy in the pharmaceutical industry. In: Digital Strategies in the Pharmaceutical Industry. Palgrave Macmillan, London. doi:10.1057/9780230598799_3

[2] Lidong Wang & Cheryl Ann Alexander (2020): Big data analytics in medicalengineering and healthcare: methods, advances and challenges, Journal of Medical Engineering &Technology, DOI: 10.1080/03091902.2020.1769758

[3] Digitalization in pharmaceutical industry: What to focus on under the digital implementation process?

[4] A digital revolution in the pharmaceutical industry

[5] Digital Transformation in Pharma: Technologies & Trends

[6] Pharmaceutical companies can play a central role in the digital revolution of healthcare. But capturing this opportunity requires identifying the right initiatives.

[7]我国医药制药企业数字化转型发展探析,中国信息通信研究院