有药品三年涨幅高达 600% 是谁在抬高药价?
近日,多家媒体爆出药价飞涨的消息:「多种常用药价格猛涨,有药品三年涨幅高达 600%」。
从「两票制」到「4+7 带量采购」,再到呼之欲出的全国辅助用药目录,可见政府整顿医药行业的决心之大。
随着上述政策的铺开,不少企业将药品价格降至最低点,然而,在药品降价的大环境下,还是出现了部分药价暴涨的现象。
涨价的原因是什么?
原料药涨价
去年 8 月,据钱江晚报报道:
阿司匹林原料药苯酚从 230元/kg涨到 23,000 元/kg,暴涨 99 倍;同一时段内的扑尔敏,价格从 400元/kg 飙升到 23,300 元/kg,一个月里飙涨 58 倍。
除此之外,肌苷、异烟肼、别嘌醇片、氨基酸类、维生素类、尿酸、樟脑等原料药都在短期内出现了不同幅度的上涨。
是什么导致了多种原料药在短期内出现不合理涨价,我认为有以下几个因素:
1. 环保趋严
近年来,国家严控环保,原料药企业不能再粗犷式生产,排出的水要净化,烟要处理,粉尘要拦截,噪音要屏蔽。
对于效益不佳的老企业而言,环保整改投入的钱,根本收不回本,于是一些企业会选择自动退出。
同时,一大批无力承担环保成本的小型药企也开始停产或关闭,而剩下的整改后的原料药企,从折旧及回本的角度考虑,也会选择涨价。
2. 消防、监管引发的非增值性投入增加
最近几年,药企火灾、爆炸频发,这是在公众号搜索关键词「药企 爆炸」的结果。
药企爆炸、火灾频发,导致防监管越来越严。
前几年,我们委托第三方搞消防工程还会附送免费的消防检测,现在则需要单独缴纳消防检测费用,根据施工面积,几千到几万、几十万都是有可能的。
另外就是针对药企一些常用化学试剂的成本,成本包括使用成本和材料本身的价格成本。
鉴于环保的压力,价格成本不可能下调,而使用成本则又增加了不少。
比如现在纯化水检测必定会用到高锰酸钾、硫酸、盐酸,因为属于易制毒化学品,所以必须走专门的网上申购、当地公安部门缉毒大队审批流程。这中间多出来的流程都是成本。
而检水用到的二氯化汞和一些企业研发或者生产用到的叠氮化钠,手续则更为繁琐,因为都属于剧毒品,所以不是你花钱就能买到的。
在一些地区,需要单独设置水泥砖墙结构仓库,并安装嵌入式保险柜,还要视频监控与公安部门二十四小时在线联网。没个十来万投入,不用想的。
为什么我要单独提到检水用的试剂?因为任何药企,只要你在国内,无论是你做什么产品,工艺生产用水都必须符合药典要求。而不管是纯化水还是注射用水,必定会用到以上的试剂。这是一个通用的规则,不存在哪个企业不涉及的情况。
如果很不幸,你们某个工艺用到了叠氮化钠,那么恭喜你中奖了。因为叠氮化钠不仅属于剧毒品,还属于易爆炸物,运输需要单独的运输车,办理运输证,一瓶 500 克的叠氮化钠试剂售价也就几十块到一百块,但运费会高达八九百乃至上千块。
就这样,一些企业也拒绝跨省或者跨市销售,因为手续会更繁琐,而且一个防震的木箱,一箱只能装一瓶,想下这运输成本有多高吧。
鉴于环保的压力,任何此类试剂的报废销毁就变得尤为尴尬。在早些年采购时,这些试剂可能只花费几十块钱,但此时报废可能需要几千甚至上万块。
而且很多处理危化品的企业,因为每年的处理量有限,你还不一定能排上队。退回原生产厂家?对不起,那也得交钱。
所以有的老板发出感叹,「买时我花钱,用时我花钱,存我这还花钱,扔时我要花更多的钱!还造个毛线药?!」
做为下属,您只能给老板吃宽心丸,「老板您放心!这些成本!一分不少的!都会转移到药价上!」
3. 生产、检测硬件设备投入增加
从 98 版 GMP 到 2010 版,从 2005 版药典到 2015 版,生产、检测硬件要求越来越高。
比如阳性对照室必须单独空调系统,纯化水安装在线监测;洁净区风速、换气次数要增加;微生物限度室、无菌室等关键房间要加锁……
可以说科技发展给制药机械行业带来了春天,也给制药企业带来了花钱的机会。
以高效液相、气相、原子吸收光谱仪等设备为例,现在需要安装在线审计追踪系统,比如 LIMS ,一台设备软件费用可能就两三万,这当然属于投入。
但它对产品质量有提高吗?没有,它只是增加了数据造假的难度。相当于为了卡住不良企业造假,然后让所有制药企业都要增加投入。
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