全国117批次不合格药品被曝光

2019-03-13 08:04来源:网络整理 阅读 : 182 次

3月2日-3日,国家药监总局、福建省药监局、内蒙古自治区药监局共通报117批次不合格药品!

CFDA:6批次

3月2日,国家药监总局发布《关于6批次药品不合格的通告 》(2017年第37号),经西藏自治区食品药品检验所和武汉药品医疗器械检验所2家药品检验机构检验,标示为西藏神猴药业有限责任公司和山西黄河中药有限公司2家企业生产的6批次药品不合格,不合格项目包括微生物限度、水分、重量差异、装量差异。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:

西藏神猴药业有限责任公司生产的批号为20160109、20160407、20160613、20150113、20151212的十三味菥蓂丸;

山西黄河中药有限公司生产的批号为20160302的藿香祛暑软胶囊。

对上述不合格药品,相关省(区、市)药监局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

此外,总局要求西藏自治区药监局和山西省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对上述企业生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

全国117批次不合格药品被曝光

福建:11批次

3月3日,福建省药监局发布2017年第2期药品质量公告,将厦门市市场监督管理局、莆田市药监局及药品检验机构对辖区内经营企业和使用单位的药品质量监督抽验结果予以公告。

本次抽验共发现11批次药品不符合标准规定,不合格项目包括性状、显微特征、水分、含量测定等。其中,对于标示为安徽济顺中药饮片有限公司(产地:内蒙)生产的1批次前胡,亳州市药监局复函:不是标示生产企业生产。

对抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药监部门正在依法组织查处。

全国117批次不合格药品被曝光

内蒙古:100批次

3月2日,内蒙古自治区药监局发布《关于药品质量抽验结果的通告》,抽验结果显示,基本药物、化学药品抽验合格率为100%。本次公布的100批次不合格药品,全部为中药材及中药饮片,在生产环节检出不合格药品1批次,占比1%;在流通环节检出不合格药品43批次,占比43%;在使用环节检出不合格药品56批次,占比56%。不合格的原因主要是非药品冒充药品、以低价充高价、同类品种混用、非药用部位充药、人为掺假等问题。

对不合格药品生产企业及经营、使用单位,有关盟市药监部门已经依法进行了查处,对问题药品及时采取了控制措施。

按照《2016年自治区药品计划抽验实施方案》要求,内蒙古自治区药监局对全区范围内生产、流通和使用环节的药品进行了监督抽验和专项抽验。截至目前,已完成2016年3000批次药品抽验任务,其中合格药品2551批次,不合格药品449批次。

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