地龙成因不合格被曝光最多的中药材
近年来,我国中药材质量安全问题屡发,其质量不合格数量之多,让人瞠目结舌。根据资深人士透露,地龙被曝质量不合格超过两百多次,居中药材之首。
地龙就是蚯蚓,是我国重要的中药材。《神农本草经》收载的67种动物药中就包含蚯蚓。地龙分为广地龙和泸地龙,具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。
2017年多批次地龙被曝不合格
2017年1月,湖北省春邦药房连锁有限责任公司来凤分店被检查,发现地龙质量不合格。其生产企业为亳州市豪门中药饮片有限公司,生产批号为150901。
2017年4月,内蒙古自治区食品药品检验所对内蒙古祥源药业有限公司检查,发现质量不合格的地龙,标示生产企业为河北百合中药饮片有限公司,不合格项目为总灰分、酸不溶性灰分,生产批号为816030882。
同时,对刘文斌中西医诊所检查时,发现质量不合格的地龙,标示生产企业为河北百合中药饮片有限公司,不合格项目为总灰分、酸不溶性灰分,生产批号为815120161。
同月,内蒙古自治区食品药品检验所所对北京同仁堂赤峰药店连锁有限责任公司检查,发现质量不合格的地龙,标示生产企业为天马(安徽)中药饮片科技有限公司,不合格项目为检查,总灰分检查,酸不溶性灰分,生产批号为160401。
2017年5月,江苏省无锡药品检验所曝光河北楚风中药饮片有限公司生产的地龙质量不合格,被检验单位为无锡烨辉医药连锁有限公司丰汇店,生产批号为B505221。
外源性杂质是不合格的直接原因
在抽样统计中,市场上很多地龙存在质量问题,不合格原因主要集中在杂质、总灰分、重金属超标、性状、和酸不溶性灰分。
(地龙)
杂质:地龙是杂食性环节动物,体内积存了大量泥土和细沙,其采制和炮制难度较大。很多地龙药材收购单位和饮片生产企业未严格执行质量标准规定,未做到“全体剖开彻底清除虫体内脏,泥沙和异物”,干燥后再供用药。饮片生产企业为了方便,大多从虫体中部不同程度切开,龙头,尾部及有些部分还呈现完整的圆柱状,导致体内大量泥土,沙石等物质不能彻底清除。
总灰分:地龙经过灼烧后,会留下硫酸盐,磷酸盐,碳酸盐和氯化物等无机化合物,成为灰白色氧化物即灰分。由于野生地龙食物来源纷杂,生活环境被工业废物,生活垃圾,化学农药等污染而使地龙体内积存带有一定毒性。患者服用地龙后,这些毒性和未吸收的无机物会积累在体内。制药企业未做到“全体剖开彻底清除虫体内脏,不仅导致杂质超标,而且也导致总灰分严重超标。
酸不溶性灰分:中药饮片经高温灰化所得灰分用于无机酸溶解,不溶解部分称为酸不溶性灰分,可表明无机盐杂质含量的多少,证明带入了外源性杂质,进一步说明炮制品净度不符合要求。
增重:部分商贩用泥沙对地龙增重,增加销售量。
霉变、虫蛀:未除去的泥土异物有一定程度吸潮性。这间接导致地龙药材或饮片在运输过程中出现霉变,虫蛀的概率增加。
市场需求大但要把好质量关
地龙应用于预防心脑血管疾病,增强机体免疫力,改善肺炎和癌症。
目前我国老年人比例逐渐增大,他们是心脑血管,肺炎和肿瘤高发群体,包含地龙药材的中成药不断增加。因此市场对地龙上坡需求量不断增加。
近年来,随着我们对饮食结构发生变化,肥胖人群越来越多。肥胖会增加心血管疾病概率。地龙临床治疗和预防过程中发挥着重要的作用。因此地龙市场需求非常大。
中药材(饮片)的真假,质量好坏,直接影响到临床中医用药的安全性和有效性。假,劣中药材(饮片)进入市场还会危害人民群众身心健康。无论是生产者还是经营者,把好中药材质量关,才是对生命的最大负责。
延伸:中药材检定内容专业解读
中药材与饮片的检定包括“性状”“鉴别”“检查”“浸出物测定”“含量测定”等。
性状是指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。
鉴别是指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。
检查是指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
浸出物测定是指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
含量测定是指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行测定。
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