“百忧解”解百忧？ 礼来药品商品名暗示疗效遭

　　空军军医大学西京医院主治医师张瑞国在健康一线指出，盐酸氟西汀可通过抑制中枢神经系统，对五羟色胺的再吸收来治疗抑郁症、强迫症和神经性贪食症。它的副作用主要和药理学机制有关，比较常见的不良反应包括焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕等，不太常见的不良反应包括头痛、口干、消化不良、呕吐等。此外，也有报道反映百忧解（应为“百优解”）有一些很少见的其他严重不良反应，如晕厥、心律失常等。

　　化药命名监管空白

　　国家药监局数据显示，截至目前，国内已有8家盐酸氟西汀的仿制药企业。不过，礼来公司的盐酸氟西汀依旧占据着绝大部分的市场份额。

　　据南方所旗下米内网数据， 2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称：中国公立医疗机构）终端抗抑郁症药的用药市场为67.44亿元。

　　2017年在中国公立医疗机构终端盐酸氟西汀胶囊的销售额为1.18亿元，从氟西汀品牌格局看，原研厂家礼来的盐酸氟西汀胶囊（商品名百优解）占据大部分的市场份额，礼来公司的盐酸氟西汀占比达78.41%。

　　据了解，百优解一度为礼来公司的核心产品。2004年9月，《财富》杂志发布了关于礼来公司百优解销售遇到挑战的文章《礼来告别百忧解》。包括标题，该文亦通篇把百优解误写作百忧解。文章介绍道，2000年，礼来的营业额为 108 亿美元，百忧解的销售额占了四分之一。但由于百忧解随后遭遇到了来自新型非专利抗抑郁症药品的严峻挑战，2001年年底，百忧解的季度销售额比上年同期下降了66%。

　　据了解，按照商标分类，药品商品名需要注册第5类商标，即药品、卫生用品、营养品类。

　　记者查询国家商标局数据库发现，美国礼来公司对百优解和百忧解均分别注册了第5类商标。

　　其中，百忧解的商标申请日期为1993年8月9日。而百优解的商标申请日期为1998年6月17日。2009年和2019年，礼来公司接连对百优解商标续展。另外，礼来公司解还在2018年对百优解进行了商标补充注册，将第5类所有的子类别都进行了注册。

　　尤其值得注意的是，百忧解商标的注册时间早于百优解数年。考虑到商标申请到最终成功注册一般所需的1~2年的平均周期，百忧解的商标注册时间与礼来公司百优解进入中国的时间基本吻合。

　　记者注意到，国家药监局《关于进一步规范药品名称管理的通知》指出，药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。药品的商品名称应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。

　　事实上，截至目前，针对化药，国家药监局并未出台相关的规范商品名的文件。不过，针对中成药的命名乱象，国家药监局却多次出台文件进行规范。

　　针对中成药常见的暗示甚至明示和夸大疗效的药品名称的情况，为规范中成药命名，原国家食药监总局于2017年11月20日发布了《总局关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告（2017年第188号）》。该文件指出，中成药名称不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名，不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。