亚洲ALK+NSCLC跨越“4”时代——ALESIA研究数据更新媒体发布会圆满落幕!

5%非小细胞肺癌(NSCLC)存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变,因其对ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKIs)类药物治疗有较好的应答,又被称为“钻石突变”。随着ALK-TKIs的迭代,第2代ALK-TKIs阿来替尼为ALK阳性NSCLC患者带来了显著的生存获益,这部分患者正向着“慢病化”迈进。ALESIA研究是一项比较阿来替尼与克唑替尼治疗亚洲初治ALK阳性晚期NSCLC患者的研究。在2018 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,ALESIA研究惊艳亮相,展示了阿来替尼在亚洲ALK阳性NSCLC患者中的获益。

2022年12月3日,ALESIA研究再传捷报,荣登ESMO ASIA 2022国际学术舞台,引发领域内学者广泛关注。3日下午ALESIA研究媒体发布会于上海,以线上线下相结合的形式成功举办。ALESIA研究Leading PI中山大学肿瘤防治中心张力教授和同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授携手肺癌领域内多位知名专家共同见证ALESIA研究最新研究数据发布。

【大咖致辞·引领未来】

张力教授线上致辞

张力教授:ALESIA研究更新结果在今日ESMO ASIA 2022盛会中重磅公布,在周彩存教授带领下,全国众多专家共同参与并完成了这项壮举。让我们共同期待ALESIA研究数据揭晓,也预祝今天的会议圆满成功。

周彩存教授现场致辞

周彩存教授:ALESIA研究的名字来源于希腊语,寓意为人类的保护者。希望阿来替尼能够守护ALK阳性NSCLC患者免受疾病痛苦,并带来更长生存。ALESIA研究的成功与每位研究者的努力与付出密不可分。期待ALESIA研究能够推动更多转化研究与临床研究的发展,也期待未来能有更多优秀新药为肿瘤患者带来生存曙光。

数据公布仪式

在激动人心的数据发布环节,周彩存教授、陈晓霞教授及罗氏肺癌领域负责人甄志成先生与线上多位专家共同揭晓ALESIA研究数据。专家们手持火炬,点燃火种,同时也点燃了ALK阳性NSCLC患者的长生存希望:PFS达41.6个月,跨越“4”时代!

【ALESIA研究数据亮眼,ALK+ NSCLC迈向“慢病化”】

陈晓霞教授现场解读

陈晓霞教授对ALESIA研究数据进行了深入解读。ALESIA研究是一项在亚洲人群中开展的,比较阿来替尼与克唑替尼治疗初治ALK阳性晚期NSCLC患者的随机、多中心、III期、开放性研究。

研究结果表明,经过至少5年的随访,阿来替尼组患者中位无进展生存期(PFS)为41.6个月,且5年生存率(OS率)高达66.4%。ALESIA研究成果进一步证实了阿来替尼可为亚洲ALK阳性NSCLC患者带来显著的长生存获益。

ALESIA研究,阿来替尼组与克唑替尼组PFS、OS数据对比

数据显示,阿来替尼可降低脑转移发生和进展的风险。至数据截至时间2022年5月16日,在基线无脑转移的患者中,阿来替尼组CNS转移的发生率为14.4%,低于克唑替尼组。对于基线有脑转移的患者,与克唑替尼相比,阿来替尼组的中位PFS、5年OS率分别为42.3个月、63.6%,患者颅内获益显著。

ALESIA研究阿来替尼组与克唑替尼组中有脑转移患者PFS、OS数据对比

ALESIA研究阿来替尼组与克唑替尼组中无脑转移患者脑转移发生率数据对比

安全性方面,阿来替尼组未见新的安全性信号,≥3级治疗相关不良反应(TRAE)发生率及严重程度均低于克唑替尼,主要包括体重增加(8.8%)、血磷酸激酶升高(6.4%)、谷丙转氨酶升高(2.4%)、恶心(0.8%)。本次研究结果提示长期使用阿来替尼仍具有良好的安全性。

ALESIA研究阿来替尼组与克唑替尼组安全性数据对比

ALK阳性NSCLC患者已进入“慢病化”管理阶段,其治疗需综合考量疗效、安全性以及后线治疗的排兵布阵策略。在目前已公布的一线ALK-TKIs临床研究中位PFS数据中,阿来替尼ALESIA研究以41.6个月的出色成绩位居第一,在CNS转移的控制与预防方面也表现出优势。安全性方面,阿来替尼安全性可控,为患者的长期治疗奠定基础。在耐药后的治疗选择上,阿来替尼耐药机制更为清晰,一定程度上保证了后线治疗的药物选择性。多部权威指南也将阿来替尼作为ALK阳性NSCLC患者一线治疗的优先推荐。

总而言之,阿来替尼以亮眼的PFS数据,带领ALK阳性NSCLC治疗跨越“4”时代,进一步证实了阿来替尼一线优选的标杆地位。

【大咖群访·问道为来】

ALESIA研究数据重磅发布引起各界媒体朋友们的强烈关注。在媒体群访环节,中国医学论坛报、医学界、医脉通、奇点网、觅健、新闻晨报、新华网等众多媒体对出席发布会的多位领域内专家进行了采访,就ALESIA研究、ALK阳性NSCLC诊疗现状进行了深入探讨。

周彩存教授: ALESIA研究显示,阿来替尼组中位PFS为41.6个月,5年OS率高达66.4%,阿来替尼为ALK阳性NSCLC患者带来了远优于克唑替尼的生存获益,阿来替尼正促使中国ALK阳性晚期NSCLC患者走向“慢病化”, 向实现“健康中国2030”目标迈出坚实的步伐。未来,阿来替尼有望运用至ALK阳性早期NSCLC患者,进一步提高肺癌患者5年生存率,加快实现“健康中国2030”目标。

程颖教授: ALESIA研究较ALEX取得了更加优异数据,阿来替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中疗效毋庸置疑,并且安全性良好。目前阿来替尼目前已纳入我国医保,大大提高了药物可及性。此外,在阿来替尼耐药后,仍有多种方案可以选择。总而言之,阿来替尼非常适合中国人群。

周建英教授:在ALESIA研究中,一位患者令人印象深刻。该患者入组时就已发生骨转移、肝转移的患者,至今为止已随访6年多,该患者已取得超长生存期,且全程未出现严重的不良反应。这名患者作为家中的顶梁柱,阿来替尼不仅为这例患者重燃生命之火,也为一个家庭带来了幸福和希望。

常建华教授:在全球多中心开展的ALEX研究中亚洲人群较少,不能很好地代表亚洲人群用药效果。最早在日本人群中开展的J-ALEX研究,阿来替尼用量为300mg 1天2次,未达到最佳血药浓度,故5年OS率未见明显升高。在中国、泰国及韩国人群中开展的ALESIA研究,更符合中国人群特征,且采用阿来替尼标准剂量(600mg 1天2次)治疗,最终取得了显著的PFS、OS数据优势,对于指导中国临床实际用药更具参考价值。目前,阿来替尼已进入中国医保,在真实世界中,阿来替尼也取得了和临床研究一致的结果。

张沂平教授:阿来替尼取得了中位PFS 41.6个月的惊艳成绩,大大延长了患者的生存期,肿瘤患者的生活质量越来越受到关注。靶向治疗常常会给患者带来恶心、呕吐、腹泻、食欲下降等消化系统不良反应。但ALESIA研究中,阿来替尼组消化道不良反应发生率非常低,药物对患者的生活质量影响较小,药物耐受性良好。

刘喆教授:阿来替尼已为ALK阳性 NSCLC带来长生存的希望,针对后续ALK-TKIs耐药问题是临床治疗关注的重点。阿来替尼凭借有效性、安全性、可及性等多方面优势已成为晚期ALK阳性 NSCLC一线优选治疗方案。阿来替尼耐药后,阿来替尼2+X方案后线证据充足,临床医师仍有较大的选择空间去应对耐药挑战。

陈晓霞教授:ALK阳性NSCLC治疗正向精准化、精细化方向发展。ALK阳性突变存在多个亚型,具体哪种亚型将会从ALK-TKIs中取得最大收益,需进行一步探索。阿来替尼已被证实在晚期NSCLC治疗中疗效显著,阿来替尼治疗是否可前移至早期肺癌治疗、围手术期治疗,惠及更多肺癌患者,这将是未来需要研究和深入的方向。

【结语】

在热烈的讨论氛围中,会议逐渐走向尾声。周彩存教授总结表示,ALESIA研究取得圆满成功,离不开全国领域各位专家的信任与支持。在ALESIA研究中,阿来替尼取得PFS超过41个月的亮眼成绩,这也是目前已公布ALK-TKIs研究数据中的最优结果。ALESIA研究取得比ALEX研究在整体疗效、颅内疗效等多方面更好的数据结果,预示着阿来替尼将是亚洲特别是中国ALK阳性晚期NSCLC一线治疗中最好的选择。

ALESIA研究揭示了阿来替尼治疗亚洲ALK阳性NSCLC患者在PFS获益、OS获益、CNS活性、安全性等多个方面的显著优势,为在中国人群中使用阿来替尼提供了更加充分的循证学依据。未来,阿来替尼将引领肺癌治疗向慢性病管理方向发展,助力实现“健康中国2030”愿景!

数据来源:

Zhou C,et al.Alectinib vs crizotinib in Asian patients with treatment-naïve advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 5-year update from the Phase 3 ALESIA study.ESMO Asia 2022