赛诺菲/再生元宣布:降脂药Praluent在美国降价60%

日前，赛诺菲和再生元联合宣布，大幅下调旗下降脂药Praluent（alirocumab）在美国市场的售价，此次降幅达60%。Praluent是一种PCSK9抑制剂类降脂药，它能对抗被视为心血管疾病（CVD）的主要风险因子：低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)；Praluent也是首个证明可以降低全病因死亡风险的PCSK9单抗。目前，PCSK9抑制剂类降脂药市场争夺激烈，多家企业已有药品上市、进入临床试验，此次降价被认为是要更好地稳固Praluent的市场地位。

据两家公司发布的消息显示，从今年3月初开始，美国市场上的Praluent（包括75mg和150mg剂量）将以每年5,850美元的新定价出售，新定价比原价格降低了60％。外界认为，新的低价策略将使购买Praluent的患者自付费用大幅降低，这也是两家公司帮助提高患者负担能力和增加药物获得能力的又一重大举措。截至目前，Praluent已获全球60多个国家批准，包括美国、日本、欧盟。在美国，Praluent获批作为一种辅助疗法，结合饮食控制及最大耐受剂量的他汀类药物，用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH，一种遗传性高胆固醇症）成人患者的治疗，以及需要进一步降低LDL-C水平的临床动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）成人患者。

值得注意的是，此次新的价格与其竞争对手安进Repatha在2018年10月设定的价格相同。2018年3月，赛诺菲和再生元就做出过相应承诺，称将降低美国市场的售价，以帮助减少相应类型患者获取该药物的难度。Praluent和Repatha都是PCSK9抑制剂，虽然试验显示该类型药物效果显著，但上市后在抢占市场份额方面出现较大问题，主要的原因是定价过高。在降价之前，两种药物的供应价格都达到了14,000美元左右。除了高昂的价格之外，路透社称这两种药物的销售还受到了医疗保险公司的政策障碍，一些保险公司希望限制昂贵药物开支。因此如果保险公司减少高风险心脏病患者的政策障碍，赛诺菲和再生元自然会同意降低价格。2018年，两家公司与Express Scripts达成协议，向其提供每年价格为4,500-6,600美元的药品。

赛诺菲事业部北美基层医疗主管Michelle Carnahan表示，“去年我们与付款人达成合作后，看到更多的患者得到了Praluent的治疗机会，但只有部分患者减少了自付费用。为了能够让Praluent提供更直接、更实惠的价格，公司正在寻求支持弥补这一差距。今年3月我们将已经以降幅约60％的价格提供这一药物，希望付款人能尽其所能，帮助并确保降价费用带来的实惠能够直接转嫁给更多患者，降低患者自付购买所需的费用。”随着新定价的Praluent上市，大多数参与美国Medicare D类医保的患者预计每月只需要支付25-150美元就可以购买Praluent，预期每月节省的费用高达345美元，具体数额取决于他们的保险计划。Medicare被称为老年人的公费医疗，是美国联邦政府为65岁或以上老年人、不足65岁但有长期残障者或是永久性肾脏衰竭患者提供的政府医疗保险。符合条件的商业保险患者将继续通过MyPraluent等渠道获得自付购药费的补助。

再生元总裁兼首席执行官Leonard S. Schleifer博士表示，“2018年，我们降低了提供给那些愿意改善病人获取和负担能力的医保计划机构的Praluent净售价。虽然降低支付者的净费用确实提高了患者使用率，但仍有大部分患者无法负担得起许多Medicare D类医保的支付费用或共同保险费用。这次直接提供低价的Praluent将有助于降低一部分老年人的自付费用，从而消除获取这种重要药物的一个障碍。”

有分析人士认为，两家公司最终决定大幅降价代表了强效抗PCSK9抗体制造商面对残酷的市场现实最终选择投降，也是承认了药物销售业绩不佳的现状。尽管安进Repatha较早进行下降，自价格下跌以来一直是被认为是较实惠的治疗选择，但医生们并没有全面选择Repatha，这是因为Praluent在一次试验中显示可以降低心血管事件风险达15％，而在LDL水平高的高风险患者中，这种益处甚至更大，因此Praluent被视为一种重要的替代方案。