「医药速读社」长生生物董事长高俊芳涉至少3项

【2019年02月19日 / 医药资讯一览】FDA发布仿制药审批新途径：药物将获180天独家经营权；EMA警告：因心脏风险 欧盟叫停芬司匹利镇咳药使用；锦欣生殖医疗集团拟港股上市；恩华药业利培酮片通过一致性评价……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| “4+7”带量采购配套政策落地 未中选品种不受“一品两规”限制

2月19日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会、上海市药品监督管理局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》。根据文件，对“价高药”适当提高个人自负比例。（新浪医药新闻）

| 安徽省药监局发文：严管药店处方药销售

18日，安徽省药监局发布了《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》，要求全省各级药品监管部门将本《通知》精神及时传达到辖区每一家药品零售企业，督促企业严格落实主体责任。(药店经理人)

| FDA发布仿制药审批新途径：药物将获180天独家经营权

美国FDA为加速仿制药审查，创建了一条新审批路径——竞争性仿制疗法途径。这一新的途径是该监管机构在美国增加药品竞争和降低药品价格努力的一部分。(新浪医药新闻)

| 再出重拳 医疗服务市场迎来大整顿

近日，深圳市卫健委印发《深圳市进一步加强医疗机构监管及整顿规范医疗服务市场秩序专项整治方案的通知》，未来两年时间里，深圳医疗服务市场将迎来持续整顿。（看医界）

| 新规发布 基层医疗机构将履行8项公卫职责

日前，重庆市下发《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市基层医疗卫生机构管理办法的通知》，详细、系统地构建了一套完整的基层医疗体系，为基层医疗机构、基层医生能够更好地履行各自职责设定了规范。(基层医师公社)

Part 2 上市公司

| 锦欣生殖医疗集团拟港股上市

18日，辅助生殖服务供应商锦欣生殖医疗集团有限公司向港交所递交上市申请，摩根士丹利及中信里昂证券为其联席保荐人。其股东包括Warburg Pincus, LLC、红杉资本中国、WuXi AppTec及中信银行等著名投资者。（动脉网）

| 知名药企董事长被移送法院

长生生物董事长高俊芳涉嫌非国家工作人员行贿受贿罪、挪用资金罪已经移送市检察院，将于3月9日前与生产销售劣药罪一并移送到市法院。（赛柏蓝）

part 3 投融资

| Alan完成4519万美元B轮融资 扩大数字健康保险用户群

19日，法国数字医疗保险公司Alan完成4519美元B轮融资，该轮融资由Index Ventures和DST Global共同投资，用以扩大Alan公司在法国的数字健康保险用户群，重点关注人群为中小企业和自由职业者。（动脉网）

| 初创公司Arvelle Therapeutics获1.8亿美元A轮融资

18日，全球领先的神经病学公司Axovant Gene Therapies旗下的新公司Arvelle Therapeutics获1.8亿美元A轮融资，该轮融资由Life Sciences Partners领投，将用于推进新药cenobamate进入欧洲市场。（动脉网）

| 中国抗体完成数亿元人民币Pre-IPO轮融资

中国领先的抗体新药研发企业中国抗体制药有限公司日前完成数亿元人民币Pre-IPO轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金智德平台管理的基金和杏泽资本联合领投。同时，中国抗体宣布将于近期启动上市计划。（动脉网）

| 受比尔·盖茨青睐 这种手术机器人有哪些亮点？

日前，Vicarious Surgical公司宣布完成数额为1000万美元的融资。这轮融资由比尔·盖茨先生的Gates Frontier领投。这家公司致力开发的微型机器人，开辟了微创手术的新模式。（药明康德）

| Endo Tools Therapeutics获500万欧元C轮融资

近日，医疗器械公司Endo Tools Therapeutics获得了500万欧元的C轮融资。本轮融资由Epimède领投，将被用于继续研究和开发Endo Tools Therapeutics的医疗设备和其旗下三角测量平台Endomina。（动脉网）

Part 4 药闻医讯

| 欧盟完成Trogarzo批准前cGMP原液及制剂生产基地检查

19日，药明生物宣布，欧洲药品管理局已在药明生物cGMP原液和无菌制剂生产基地顺利完成中裕新药艾滋病治疗抗体Trogarzo™上市批准前检查，并且无重大缺陷项。（医药魔方）

| 恩华药业利培酮片通过一致性评价

19日午间，恩华药业发布公告称，收到国家药监局核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。（新浪医药新闻）

| 泛PPAR激动剂全身性硬化病临床失败

19日，法国生物技术公司Inventiva宣布其泛PPAR激动剂Lanifibranor在一个叫做FASST的全身性硬化病二期临床失败。（美中药源）

| 上市即被拿下！莱美药业获国产首仿“他达拉非”独家代理权

18日晚间，莱美药业发布公告，其全资子公司莱美医药取得了国产首仿ED治疗药物——他达拉非片的中国区独家销售代理权。（新浪医药新闻）

| 抗敏潜力股左西替利嗪片 第二家通过一致性评价