工业大麻热度持续,短期面临销路问题,长期竞争力看药品研发

2019-03-05 22:33来源:网络整理 阅读 : 180 次

中钟看药 第024期

2月28日,龙津药业公告称,拟通过增资方式取得云南牧亚农业科技有限公司51%股权。2018年,牧亚公司工业大麻种植面积超过3000亩,2019年规划种植面积超过1万亩。公告发布前,龙津药业股价就有表现,公告发布当日“一字板”。

又一家上市公司跑步进入工业大麻领域,看来工业大麻的热度在持续。

从公开信息来看,目前至少有6家上市公司沾上工业大麻,资本市场也较为追棒。面对“高热”,3月1日,康恩贝在公告中提示了风险。短期来看,由于下游应用尚未打开,工业大麻面临销售问题。而下游应用的投资额也较大,有一定的投资周期。

工业大麻有哪些应用?

我国允许种植的是娱乐用途的THC含量在0.3%以下的工业大麻,原先种植的主要是纤维用途的,近年开始种植含有大麻二酚(CBD)的品种。在去年6月FDA批准纯大麻二酚(CBD)药物上市后,CBD大麻也在我国热了起来。

公元前2700多年,神农氏的药书中就记载,大麻被称之为“解除罪孽(LiberatorofSin),有医疗作用,可用于“妇女体虚、痛风、风湿、疟疾、脚气、便秘、精神恍惚”。FDA批准的首个CBD药物用于治疗癫痫,CBD还可以缓解各种不同的疾病,包括肌肉痉挛、焦虑、恶心、慢性疼痛、炎症、失眠等。并且,作为天然植物,CBD没有明显的副作用。其主要从工业大麻的花叶中提取。

此外,大麻籽可以提取油,大麻籽油中不饱和脂肪酸的含量约为90%,其中必需脂肪酸的含量约80%。还含有Y-亚麻酸以及丰富的生育酚和植物甾醇。研究表明,大麻籽油在降低胆固醇、抗氧化、清除人体内自由基等方面具有显著的作用,是一种具有很高利用价值的功能性油脂。据云南有关企业的测算,建设一个1万吨产量的大麻籽油工厂,需投资4000多万元。

大麻杆可以用于材料方面,经测算,若建设产量为15万m?的麻秆人造板厂,需投资2亿多元。

看起来,工业大麻全身是宝。

我国现行政策限制了工业大麻使用

工业大麻在我国历史上也称火麻,现今,云南为了将工业大麻与娱乐性大麻区分,仍将工业大麻称之为火麻。火麻仁进入《中国药典(2010版)》,除去杂质及果皮炮制后,作为中药用于润肠通便。2014年10月,原国家卫计委办公厅在发布的《按照传统既是食品又是中药材物质目录》中,将火麻仁列为食药同源品种允许用于保健性食品。

2015年12月23日,国家药监局发布《已使用化妆品原料名称目录调整内容》,依据《国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)》,将火麻叶提取物列入调整目录。同日发布的《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》,将大麻仁果、大麻籽油、大麻槿茎粉列入化妆品原料。但国家药监局在发布两个目录时申明,未组织对本目录所列原料的安全性进行评价,化妆品生产企业在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法规、标准、规范的相关要求,并对原料进行安全性风险评估,承担产品质量安全责任。

显然,我国现行法律和政策允许工业大麻使用的范围是,大麻仁可作为中药使用,也可用于保健食品,大麻叶提取物等可用于化妆品。也就是,CBD还不被允许用于食品和化妆品。大麻素中目前被证实的具有显著医用价值的是CBD,大麻仁是否含有CBD、含量是多少决定了其保健作用,目前还没看到相关研究,即使含量足够也不能在食品中标示。如此,大麻仁保健食品饮料可能难以做到红牛那样的市场效应。

《食品安全法》第三十七条规定:利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。第七十六条和第七十七条规定:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评。

所以, CBD食品饮料的生产需要审批,而审批中的安全性评价等需要较长的时间。现阶段企业生产大麻仁食品或饮料应该也不能标注保健等功能。

至于CBD的医用需要等待的时间更长。目前,国家药监局还未将CBD列入药品原料。即使药品研发,云南不允许将CBD运出境外,药品研发只能云南进行,而黑龙江还没有CBD大麻种植及提取。

因此,现阶段我国CBD的需求是极为有限的。

境外食品及医用限制也制药了需求

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