提速93%创纪录，“海思科速度”助力思美宁48小时首方落地

国际疼痛研究协会将神经性病理性疼痛定义为“由躯体感觉神经系统的损伤或疾病而直接造成的疼痛“，可分为周围神经病理性疼痛和中枢神经病理性疼痛，日常生活中经常听说的三叉神经痛、带状疱疹神经痛、糖尿病性周围神经病理性疼痛等，都属于周围神经神经病理性疼痛。

与其他类型的周围神经神经病理性疼痛不同的是，糖尿病性周围神经病理性疼痛（英文名Diabetic Peripheral Neuropathic Pain，缩写DPNP）是由糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛，在2型糖尿病患者中发病率超过50%。

持续的多样性疼痛是DPNP最主要的特点，针扎样、烧灼样、电击样、触碰痛、蚁走感、虫爬感等可能出现在DPNP患者的手指、脚趾、双腿、双臂等躯体的任何部位，且夜间加重。此外，失眠、入睡困难、睡后痛醒、营养不良、免疫力低下、肌肉无力、焦虑抑郁等问题也时刻困扰DPNP患者。

然而，被国外各指南推荐用于治疗周围神经病理性疼痛的一线治疗药物，如加巴喷丁和普瑞巴林等钙离子通道调节剂在我国并没有获批DPNP适应证。直至2024年5月20日，思美宁®正式获得NMPA批准上市才终结了我国DPNP患者长达30年无针对性用药的局面。

思美宁®是全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，首发适应证为糖尿病性周围神经病理性疼痛。相比于此前的药物，思美宁®具有全新、独特的并三环笼状结构，这种结构显著提高了药理活性和亚基选择性，生物利用度更高、起效剂量更低、治疗安全窗更大，具有无需滴定的便捷性和快速缓解疼痛的特点，为DPNP患者提供了一个全新治疗的选择。

在获得NMPA批准后，思美宁®在国内以“海思科速度”迅速落地，48小时内完成了从生产、包装、检验、质量放行、全国配送、上架、处方的全过程。

能够让全国21个省（自治区、直辖市）、31个城市在思美宁上市48小时内同步开出首批处方，是海思科创新实力和对患者福祉的坚定承诺的最好体现。业内至少一个月才能完成的过程，海思科将时间缩短了93%，打破业内既往纪录。

作为海思科自主研发的创新药，思美宁®的到来标志着神经病理性疼痛系统性治疗进入新的里程碑。《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》（2024版）中曾明确提及，希望有更好更贴合临床实际的方法涌现出来，靶点亲和力和体内代谢更稳定，使用更为便利的药物出现，如克利加巴林（思美宁®）。同时《国家基层糖尿病神经病变诊治指南》(2024版)中也指出，克利加巴林（思美宁®）“可以作为DPNP的有效初始治疗药物”。

相信未来，随着思美宁®在临床的广泛应用，不仅将开启我国DPNP诊疗领域的新纪元，更将为全球DPNP诊疗带来新的治疗方案和思路，而这一切都将证实海思科作为国内药企21世纪的新生儿，正在伴随着祖国追跑世界长大成人！